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阿帕他胺的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-26

阿帕他胺(Apalutamide),商品名为安森珂(Erleada),是一种新型非甾体类抗雄激素药物,主要用于治疗前列腺癌。该药物通过阻断雄激素对细胞的作用,降低雄激素水平和前列腺癌的生长速度,从而延缓疾病进展。本文将详细介绍阿帕他胺的用途、用法、不良反应及注意事项。

阿帕他胺概述

药物基本信息

阿帕他胺是一种口服片剂,每片含有60毫克活性成分。其化学名为N-(2-氰基-3-(4-氟苯基)-1-(1-氧代异丙基)丁基)-3-(4-乙氧基苯基)-1,2,4-噻二唑-5-甲酰胺。该药物由强生公司开发,于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

适应症

阿帕他胺主要用于治疗以下两种类型的前列腺癌:

  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):这种类型的前列腺癌已扩散到身体的其他部位,但对去势治疗仍敏感。
  • 非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC):这种类型的前列腺癌尚未扩散到身体的其他部位,但对去势治疗不再敏感。

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为每天一次,每次60毫克,空腹或随餐服用均可。药物应整片吞服,不得压碎或分割。如果错过一次剂量,应在想起时立即服用;但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按常规时间服用下一剂。

用药注意事项

药物相互作用

阿帕他胺可能与其他药物发生相互作用,特别是那些通过肝脏代谢的药物。常见的相互作用包括:

  • CYP3A4诱导剂:如利福平、圣约翰草等,可能会降低阿帕他胺的血药浓度,影响疗效。
  • CYP3A4抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑等,可能会增加阿帕他胺的血药浓度,增加不良反应的风险。

不良反应

阿帕他胺的常见不良反应包括但不限于:

  • 疲劳:约50%的患者会出现不同程度的疲劳感。
  • 关节痛:约20%的患者会感到关节疼痛。
  • 皮疹:约15%的患者会出现皮肤过敏反应。
  • 食欲下降:约10%的患者会有食欲减退的情况。
  • 跌倒:约10%的患者可能会出现跌倒的情况。
  • 体重下降:约10%的患者可能会出现体重减轻。
  • 高血压:约10%的患者可能会出现血压升高的情况。
  • 潮红:约10%的患者可能会出现面部潮红。
  • 腹泻:约10%的患者可能会出现腹泻。
  • 骨折:约10%的患者可能会出现骨折。

严重不良反应包括脑血管和缺血性心血管事件,这些事件可能导致严重的健康问题甚至死亡。因此,在使用阿帕他胺期间,应定期监测患者的心血管状况,并优化高血压、糖尿病和血脂异常等心血管风险因素的管理。

日常注意事项

为了确保阿帕他胺的治疗效果并减少不良反应,患者应注意以下几点:

  • 饮食建议:保持均衡饮食,多摄入新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。
  • 运动建议:适度进行体育锻炼,如散步、瑜伽等,以增强体质和缓解疲劳。
  • 定期检查:按照医生的建议定期进行血液检查、心电图检查和其他必要的医学检查,以便及时发现和处理潜在的健康问题。
  • 避免阳光暴晒:由于阿帕他胺可能导致皮肤敏感,患者应尽量避免长时间暴露在强烈阳光下,外出时应涂抹防晒霜并佩戴帽子。
  • 药物储存:阿帕他胺应储存在原包装中,避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。

阿帕他胺的价格因地区和销售渠道而异,一般情况下,一盒120片装的阿帕他胺价格约为430美元。患者在购买和使用过程中应遵循医生的指导,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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