安必素（Ambisome）是一种广谱抗真菌药物，主要用于治疗深部真菌感染。本文将详细介绍安必素的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解该药物。

安必素说明书

基本信息

安必素的通用名为两性霉素B脂质体，商品名为Ambisome。该药物主要适用于患有深部真菌感染的患者，特别是那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。安必素的研发公司为美国高盛公司旗下的制药企业贝利德，最早于1990年在欧洲上市，1997年在美国上市。2023年2月20日，安必素在中国国家药监局（NMPA）获得批准上市，用于治疗侵袭性真菌病。

适应症

安必素适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎（隐球菌及其他真菌）、腹腔感染（包括与透析相关者）、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。安必素在治疗相关疾病方面表现出色，具有疗效显著、安全性高的特点，为真菌感染患者提供了新的治疗选择。

用法用量

安必素通常以静脉注射的形式使用。每1公斤体重静脉输注2.5mg（滴度）两性霉素B，每天一次，持续1-2小时或更长时间。根据患者的症状，剂量可以酌情增加或减少，但每日总剂量不应超过每1公斤体重5mg（滴度）。在隐球菌性脑膜炎中，每日总剂量可达每1公斤体重6mg（滴度）。

用药注意事项

药物制备过程中的注意事项

溶解：将12mL注射用水加入50mg（滴定度）的安必素小瓶中，立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。稀释：使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液，避免使用电解质溶液（如盐水），以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天，优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。使用附带5μm孔径的过滤器进行过滤。过滤器使用：专用于配制ambizomal注射液，一次性使用，不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭，以防包装破裂。不使用10mL或以下注射器，以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力，请勿使用。保存：药液溶于注射用水后，可在2-8°C下保存24小时（不可冻存）。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药，稳定性确认浓度为0.2至2mg（滴度）/mL。检查：如确认有沉淀或异物，请勿使用。

不良反应

安必素可能会引发一系列严重的副作用，包括休克和过敏反应（均低于1%）、剂量相关反应（小于1%）、严重肾功能损害（小于1-5%）、严重肝功能损害（小于1-5%）、低钾血症（低于1%）以及横纹肌溶解症（频率未知）。在使用过程中，患者应密切关注身体状况，如有不适及时就医。

医保和价格

安必素已经在中国上市，但尚未进入中国医保目录。市面上目前没有仿制药。美国吉利德出口土耳其版原研药的价格大约为76美元一盒，规格为50mg一盒。由于安必素属于较为昂贵的药物，患者在使用前应咨询医生和药师，了解具体的费用和支付方式。