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地夫可特(Calcort)正版仿制药有哪些国家生产
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发布日期:2024-12-07

地夫可特(Calcort)是一种糖皮质激素类药物,主要适用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)等肌肉疾病。该药物自1985年获准用于医疗以来,已在多个国家和地区广泛使用。本文将详细介绍地夫可特的正版和仿制药的生产国家,以及相关的使用注意事项。

地夫可特(Calcort)的正版与仿制药生产国家

地夫可特作为一种重要的糖皮质激素类药物,其正版药物主要由美国PTC Therapeutics公司生产,并于2017年2月获得美国FDA的批准。除了美国外,地夫可特的仿制药在多个其他国家和地区也得到了生产和销售。

美国

美国是地夫可特的正版药物生产国之一。PTC Therapeutics公司在2017年2月获得了美国FDA的批准,使地夫可特成为世界上唯一一款通过美国FDA认证的DMD缓解型激素类药物。该药物在美国市场上以商品名Emflaza销售,主要用于治疗5岁以上的DMD患者。

地夫可特在美国的批准和使用,标志着该药物在治疗DMD方面的有效性得到了权威机构的认可。此外,地夫可特在美国的使用还受益于FDA授予的快速通道地位和优先审查资格,以及孤儿药认定,这些政策激励了药物的研发和生产。

印度

印度是地夫可特仿制药的主要生产国之一。印度制药公司在仿制药领域具有丰富的经验和较低的成本优势,使得地夫可特仿制药在印度市场上价格相对较为经济。印度生产的地夫可特仿制药规格为6mg*100片,价格约为300$一盒,远低于正版药物的价格。

印度地夫可特仿制药的生产和销售不仅满足了国内患者的需求,还出口到其他发展中国家和地区,为全球范围内的DMD患者提供了更多选择。印度仿制药的质量和安全性也得到了国际社会的认可,成为许多患者的选择。

德国

德国也是地夫可特仿制药的重要生产国之一。德国生产的地夫可特仿制药规格为6mg*100片,价格约为600$一盒。德国制药公司在药品质量和生产标准方面有着严格的要求,确保了仿制药的安全性和有效性。

德国生产的地夫可特仿制药在市场上享有较高的声誉,许多患者和医生都对其疗效表示认可。德国仿制药的质量控制体系也为全球患者提供了可靠的保障。

地夫可特(Calcort)的适应症和主要成分

地夫可特作为一种糖皮质激素类药物,主要用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。该药物通过调节免疫系统的功能,减轻炎症反应,从而改善患者的运动功能和生活质量。

适应症

地夫可特的主要适应症包括杜氏肌营养不良症(DMD)和其他肌肉基因类型疾病。DMD是一种严重的遗传性疾病,主要影响男性的肌肉功能。地夫可特在改善DMD患者的运动功能方面表现出显著的效果,尤其是在治疗的第一年内。

除了DMD外,地夫可特还可以用于其他炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,如风湿性关节炎、哮喘等。这些适应症的拓展使得地夫可特在临床上的应用更加广泛。

主要成分

地夫可特的主要成分为地夫可特(Deflazacort),这是一种O-异丙基衍生物的糖皮质激素。地夫可特具有较强的抗炎作用和较低的副作用,使其在临床上得到广泛应用。

地夫可特的分子结构决定了其在体内的代谢途径和作用机制。与其他糖皮质激素相比,地夫可特的药效更强,副作用更小,这使得其在治疗DMD等疾病时更具优势。

地夫可特(Calcort)的用药注意事项

虽然地夫可特在治疗DMD等方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是地夫可特使用时的一些注意事项。

免疫抑制和感染风险增加

地夫可特作为一种糖皮质激素,会抑制免疫系统,增加感染的风险。使用地夫可特的患者应特别注意避免接触水痘带状疱疹病毒和麻疹病毒,这些病毒可能导致严重的甚至致命的感染。

对于未患过这些疾病的儿童或成人,应特别注意避免接触患者。如果患者接触过水痘,可能需要使用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)进行预防。如果患者接触过麻疹,可能需要使用免疫球蛋白(IG)进行预防。如果出现水痘,可以考虑使用抗病毒药物治疗。

心血管和肾功能的改变

地夫可特可能会引起血压升高、盐和水潴留,以及钾和钙排泄增加。因此,使用地夫可特的患者应定期监测血压和血清钾水平,以评估容量超负荷的体征和症状。

患有充血性心力衰竭、高血压或肾功能不全的患者应谨慎使用地夫可特。在必要时,可能需要限制饮食中的盐摄入并补充钾。此外,有报道称使用皮质类固醇与近期心肌梗塞后左心室游离壁破裂之间存在关联,因此这些患者应谨慎使用地夫可特。

日常注意事项

使用地夫可特的患者在日常生活中也应注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些日常生活中的注意事项:

  • 保持良好的生活习惯,如规律作息、合理饮食和适量运动。
  • 避免接触感染源,特别是在季节性流感高发期。
  • 定期复查,监测药物的疗效和可能的副作用。
  • 遵医嘱按时服药,不要自行增减药量或停药。

通过以上注意事项的遵守,可以最大限度地发挥地夫可特的治疗效果,同时减少可能出现的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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