恩诺单抗（Enfortumab Vedotin-ejfv），也称为Padcev或维恩妥尤单抗，是由日本安斯泰来（Astellas Pharma）研发的一种创新的抗肿瘤药物。该药物在2019年12月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。恩诺单抗通过靶向Nectin-4蛋白，结合微管聚合抑制剂MMAE，实现精准治疗，显著提高了患者的生存率和生活质量。

恩诺单抗的原研厂家及产品信息

恩诺单抗的原研厂家是日本安斯泰来（Astellas Pharma）。安斯泰来是一家总部位于日本东京的全球性制药公司，专注于研发、生产和销售创新药物，特别是在肿瘤学、泌尿学和免疫学领域有着卓越的表现。恩诺单抗的研发成功不仅彰显了安斯泰来在生物技术领域的实力，也为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。

恩诺单抗的别称与规格

恩诺单抗的中文名称为恩诺单抗，英文名称为Enfortumab Vedotin-ejfv，其他别称包括Padcev和维恩妥尤单抗。目前市场上主要有两种规格的恩诺单抗：
- 20mg规格：每盒售价约为1100美元。
- 30mg规格：每盒售价约为1512美元。

恩诺单抗的适应症与用法

恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），特别是那些先前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗的患者。对于无法耐受含顺铂化疗的患者，恩诺单抗也是一个重要的治疗选项。

推荐剂量为1.25毫克/千克，最大剂量为125毫克。治疗周期为28天，患者需在每个周期的第1、8和15天进行静脉输注。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

恩诺单抗的用药注意事项

正确使用恩诺单抗不仅能够提高治疗效果，还能最大限度地减少不良反应。以下是使用恩诺单抗时需要注意的一些事项。

存储条件

恩诺单抗应储存在2-8°C的环境下，避免冷冻或摇晃。药物应在原装容器中密封保存，以防止受潮和光照的影响。重构后的药物可以在2-8°C的条件下保存4小时，而稀释后的输注溶液可以在2-8°C的条件下保存8小时。这些存储条件有助于保持药物的稳定性和有效性。

常见不良反应及其管理

恩诺单抗常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。

对于高血糖患者，建议监测血糖水平，必要时暂停治疗。周围神经病变是另一个常见的不良反应，患者应定期接受神经系统的评估，如有新发或加重的神经病变，可能需要调整剂量或暂停治疗。眼部症状如视力模糊、角膜炎等也需要及时处理，必要时可使用人工泪液预防干眼症，并进行眼科评估。

药物相互作用

恩诺单抗与某些药物可能存在相互作用，例如CYP3A4抑制剂和诱导剂。与酮康唑合用时，MMAE的AUC和峰浓度分别增加了34%和25%，但抗体-药物偶联物的暴露量没有变化。因此，与恩诺单抗合用时，无需调整剂量，但应密切监测不良反应。与利福平合用时，MMAE的AUC和峰浓度分别降低了46%和44%，同样无需调整剂量。

在使用恩诺单抗期间，患者应避免与强效CYP3A4诱导剂同时使用，以减少潜在的相互作用风险。对于CYP3A4底物，预计不会发生药代动力学相互作用，但仍需谨慎。