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拉布立酶有几个版本
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

拉布立酶,又名Fasturtec、rasburicase、Elitek,是一种重要的药物,专门用于治疗因化疗导致的肿瘤溶解综合征(TLS),以及高尿酸血症。它通过加速尿酸分子的氧化反应,将其转化为更易溶于水的尿囊素,从而降低血液中的尿酸水平,减少肾脏损伤的风险。本文将详细介绍拉布立酶的不同版本及其特点。

拉布立酶的不同版本

1. 原研版拉布立酶(Fasturtec)

原研版拉布立酶由法国Sanofi-Aventis公司生产,规格为1.5mg/1ml*三支,价格约为594美元一盒。该版本于2001年3月在英国和德国首次上市,随后获得美国FDA的批准,广泛应用于儿童TLS的防治。拉布立酶在上市前经历了多个临床试验的考验,逐步展现出其在高尿酸血症治疗领域的卓越效果。

2. 其他版本

除了原研版拉布立酶,市场上还存在一些不同品牌和规格的版本。例如,某些国家和地区可能有不同厂家生产的类似产品,但这些产品的具体规格和价格可能有所不同。由于拉布立酶尚未在中国上市,目前市面上没有国产仿制药,患者需要通过正规渠道购买进口药物。

3. 版本对比

不同版本的拉布立酶在成分、规格和价格上可能有所差异。原研版拉布立酶因其研发背景和临床数据的积累,被认为是质量最可靠的版本。其他版本虽然可能在价格上更具优势,但在疗效和安全性方面仍需谨慎评估。患者在选择不同版本时,应咨询专业医生的意见,以确保安全有效。

用药注意事项

1. 过敏反应

拉布立酶可能引起严重甚至致命的过敏反应,包括过敏性休克。患者在治疗期间的任何时间,包括第一次给药时,都可能出现过敏反应。常见的过敏反应症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。一旦出现这些症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

2. 用药方法

拉布立酶仅通过静脉输注方式给药。将计算出的重组拉布立酶溶液注射到含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输注袋中,使最终总容积为50毫升。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15毫升生理盐水,持续时间不少于30分钟。在输注过程中,不要使用过滤器。重组或稀释后的溶液应保存在2°C-8°C的环境中,且在重组后24小时内使用完毕。

3. 特殊人群用药

对于缺乏G6PD酶的患者,拉布立酶是禁忌使用的,因为可能会引发严重的溶血性贫血。在使用拉布立酶之前,务必进行G6PD酶检测,并咨询医生的意见。此外,儿童患者在使用拉布立酶时应特别注意剂量调整,以确保安全有效。在报告的6例用药过量病例中,患者出现了不同程度的不良反应,因此应严格遵循医嘱,避免自行增减剂量。

4. 日常注意事项

患者在使用拉布立酶期间,应定期监测血液中的尿酸水平和肝功能指标,以评估药物的效果和安全性。同时,保持良好的生活习惯,如适量饮水、均衡饮食和规律作息,有助于提高治疗效果。如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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