




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种特异性靶向Claudin-18.2的单克隆抗体,具有显著的抗肿瘤活性。由于其独特的靶向机制,佐妥昔单抗在治疗晚期胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌方面展现出了显著的效果。然而,购买这种药物需要了解一些重要的信息,本文将为您详细介绍如何购买佐妥昔单抗及其注意事项。
佐妥昔单抗在日本已经获批上市,成为世界上首个针对Claudin-18.2的靶向疗法。日本安斯泰来公司生产的原研药规格为100毫克/瓶,价格约为1482美元一盒。如果您在日本,可以通过医院或专业药店购买到这种药物。建议您在购买前咨询专业的医疗人员,以获取详细的用药指导和注意事项。
在中国,佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。因此,目前中国市场上的佐妥昔单抗主要依赖进口或海外代购。如果您需要购买,可以通过正规的国际医疗服务平台或海外药店进行咨询和购买。这些平台通常会有专业的药师提供用药指导,确保您的用药安全。
在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。目前,这些地区的患者可以通过参加临床试验或通过特殊许可的方式获取佐妥昔单抗。如果您居住在美国或欧洲,建议您联系当地的医疗机构或临床试验中心,了解参与临床试验的资格和流程。
购买佐妥昔单抗时,务必选择正规渠道,避免购买到假冒伪劣产品,确保药物的安全性和有效性。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0毫升溶解,溶解后药物浓度为20毫克/毫升。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0毫克/毫升。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800毫克/平方米体表面积,第二次及以后剂量可降至600毫克/平方米体表面积,间隔3周后可降至400毫克/平方米体表面积,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗是一种高效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意药物的配制、储存和给药方式。特殊人群如孕妇、哺乳期妇女和儿童在使用时更应谨慎,遵循医生的指导。希望本文能为您提供有价值的信息,帮助您更好地了解和使用佐妥昔单抗。
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