




埃拉菲布拉诺是一种创新药物,由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发,于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。它主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),特别是与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的患者,或用于治疗不能耐受UDCA的患者。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的有效期及其相关注意事项。
为了保证埃拉菲布拉诺的有效性和安全性,正确的保存方法至关重要。埃拉菲布拉诺应存放在室温下,避免高温和直射阳光。具体来说,储存温度应控制在15°C至30°C之间。此外,药品应远离儿童和宠物,防止误食。如果药品超过有效期或包装损坏,应立即丢弃,不得继续使用。
每盒埃拉菲布拉诺的包装上都会明确标注生产日期和有效期。通常情况下,埃拉菲布拉诺的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。一旦发现药品过期,应停止使用并咨询医生,获取新的药品。
过期的药品不仅可能失去药效,还可能产生有害物质,因此必须妥善处理。患者应将过期的埃拉菲布拉诺带到当地的药店或医疗机构,由专业人员进行销毁。切勿随意丢弃在垃圾桶或下水道中,以免对环境和他人造成危害。
正确保存和及时检查药品的有效期是确保埃拉菲布拉诺安全有效的关键。患者应严格遵守药品说明书上的存储要求,定期检查药品的有效期,并在发现药品过期时及时处理。
在使用埃拉菲布拉诺期间,应避免与其他可能影响其药效的药物同时使用。例如,HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)与埃拉菲布拉诺联用可能导致肌痛或肌病。因此,患者在使用埃拉菲布拉诺前应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。
埃拉菲布拉诺可能会引起一些副作用,包括但不限于肌痛、肌病和横纹肌溶解症。如果患者在使用过程中出现肌肉疼痛或肌病的症状,应及时就医。医生可能会建议暂停使用埃拉菲布拉诺,并进行进一步的检查和治疗。此外,患者应定期进行肌酸磷酸激酶(CPK)检测,以监测肌肉状况。
使用埃拉菲布拉诺的患者骨折的风险较高。患者在治疗期间应注意保护骨骼健康,避免剧烈运动和摔倒。医生可能会建议患者进行骨密度检查,以评估骨折风险,并采取相应的预防措施。如有必要,医生可能会开具骨密度增强药物。
孕妇在使用埃拉菲布拉诺时应格外谨慎。埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗前应确认患者未怀孕。具有生育能力的女性在使用埃拉菲布拉诺期间应采取有效的避孕措施,如使用非激素类避孕药或在使用激素类避孕药的情况下,额外添加屏障避孕法。治疗结束后3周内,仍需继续使用避孕措施。
使用埃拉菲布拉诺时,患者应密切关注药物的保存条件和有效期,避免药物相互作用,注意常见的副作用和骨折风险,以及对胎儿和新生儿的影响。遵循医生的指导,定期进行必要的检查和监测,有助于确保治疗的安全性和有效性。
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