




埃拉菲布拉诺(Elafibranor),又名IQIRVO,是由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的一种新型药物,主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这款药物在2024年6月10日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为近十年来首个获批用于治疗PBC的新药。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的不同版本及其价格,并提供一些用药注意事项。
目前,市场上只有原研药版本的埃拉菲布拉诺。这款药物由益普生制药公司生产,规格为80mg*30粒,每盒的价格约为8391美元。以下是该药物的具体信息:
埃拉菲布拉诺的规格为80mg*30粒,每粒药片为圆形,橙色,薄膜衣片,一面凹刻“ELA80”,另一面为素片。这种规格的设计旨在确保药物的稳定性和有效性。
埃拉菲布拉诺的高价格主要与其研发成本和技术难度有关。作为近十年来首个获批用于治疗PBC的新药,其研发过程中投入了大量的资金和人力资源。此外,由于该药物尚未在中国上市,国内患者需要通过自费或其他途径购买,这也增加了其使用成本。
目前,市场上没有埃拉菲布拉诺的仿制药,因此患者在选择使用时应充分考虑其经济负担。如果经济条件允许,建议患者在医生的指导下使用这款药物,以确保治疗效果。
在使用埃拉菲布拉诺的过程中,患者需要注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性。
使用埃拉菲布拉诺前,医生应评估患者的肌肉疼痛或肌病情况。在治疗期间,建议定期进行临床检查和CPK测量,特别是对于出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的患者。如果出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化,应立即中断埃拉菲布拉诺的治疗。
研究显示,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有6%发生骨折。因此,医生在开具该药物时应评估患者的骨折风险,并根据当前的护理标准监测骨健康。建议患者在日常生活中注意骨骼保健,适当补充钙和维生素D,以降低骨折风险。
怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。因此,具有生育潜力的女性在开始治疗前应确认没有怀孕,并在治疗期间及停药后的3周内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女应避免在埃拉菲布拉诺治疗期间及停药后的3周内进行母乳喂养,以防止药物对婴儿产生不良影响。
总体而言,埃拉菲布拉诺是一款高效但价格较高的新型药物,适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎。患者在使用时应遵循医生的指导,注意药物的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。
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