埃拉菲布拉诺是由益普生制药公司生产的原研药，规格为80mg*30粒，价格约为8391美元一盒。该药物于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为Iqirvo，成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。

埃拉菲布拉诺的价格及背景

价格详情

埃拉菲布拉诺每盒含有30粒80毫克的片剂，售价约为8391美元。这一高昂的价格反映了其研发成本和技术含量，同时也体现了其在治疗特定疾病方面的独特价值。目前，该药物尚未在中国上市，因此国内患者如需使用，可能需要通过自费或其他途径购买。

药物背景

埃拉菲布拉诺由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发，于2024年6月10日获得美国FDA批准上市。该药物主要用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。PBC是一种慢性肝脏疾病，主要影响肝内的小胆管，导致炎症和胆汁淤积，最终可能导致肝硬化和肝功能衰竭。埃拉菲布拉诺的上市为PBC患者提供了新的治疗选择。

市场情况

尽管埃拉菲布拉诺在美国已获批上市，但在国内市场方面，目前尚未有确切消息表明该药物已经在中国上市。由于该药物属于进口且在国内较为稀缺，目前并未被纳入国家医保目录。这意味着患者如需使用该药物，可能需要通过自费或其他途径购买，这无疑增加了患者的经济负担。

用药注意事项

肌痛、肌病和横纹肌溶解症

在接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中，有一例报告了导致急性肾损伤的横纹肌溶解症。该患者在基线时患有肝硬化，同时服用了稳定剂量的HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）。因此，在开始埃拉菲布拉诺治疗前，医生应评估患者的肌痛和肌病状况。治疗期间，建议定期进行临床检查和CPK测量，特别是对于出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的患者。如果出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化，应立即中断埃拉菲布拉诺治疗。

骨折风险

研究数据显示，接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有6%发生骨折，而未接受安慰剂治疗的患者中这一比例较低。因此，医生在治疗过程中应考虑患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨健康。对于高风险患者，建议采取额外的预防措施，如补充钙和维生素D，以降低骨折风险。

对胎儿和新生儿的影响

在怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。因此，对于具有生育能力的女性，医生应在开始治疗前确认患者没有怀孕，并建议患者在治疗期间及治疗结束后3周内使用有效的非激素类避孕药或在使用激素类避孕药的情况下添加屏蔽方法。这些措施有助于保护胎儿和新生儿的健康。