埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。这种药物由美国杨森公司研发，2021年5月获得了美国FDA的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的作用机制、用法用量及注意事项。

作用与功效

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。这种独特的双重作用机制使其能够在多种肿瘤微环境中发挥协同效应。通过阻断EGFR和c-Met信号通路，埃万妥单抗不仅能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散，还能增强免疫系统的抗肿瘤活性。此外，该药物还具有较强的穿透力，能够有效到达肿瘤组织，提高治疗效果。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。EGFR外显子20插入突变是一种较为罕见但极具侵袭性的突变类型，传统的EGFR抑制剂对此类突变效果不佳，而埃万妥单抗的出现为此类患者提供了新的希望。

临床疗效

多项临床试验显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项关键的II期临床试验结果显示，接受埃万妥单抗治疗的患者总体缓解率（ORR）达到40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据表明，埃万妥单抗能够有效延长患者的生存期，改善生活质量。

用法用量与注意事项

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，医生会根据患者的具体情况暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。如果需要调整剂量，医生会根据严重程度和具体症状提供具体的调整方案。例如，对于轻度至中度的不良反应，可能仅需暂时中断治疗，而对于严重的不良反应，可能需要减少剂量或永久停药。

不良反应管理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。对于这些不良反应，患者应及时与医生沟通，以便采取适当的管理措施。例如，对于皮疹，可以使用局部抗过敏药物和保湿霜；对于输液相关反应，可以调整输液速度或使用抗组胺药物。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。此外，药物应远离阳光直射，防止光照对药物稳定性的影响。

用药注意事项

患者在使用埃万妥单抗时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿童患者。老年患者在使用埃万妥单抗时，应在医生的指导下进行，以确保安全性和有效性。

定期监测

患者在使用埃万妥单抗期间应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。医生会根据具体情况安排相应的检查，确保治疗的安全性和有效性。