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埃万妥单抗要注意什么
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发布日期:2025-02-24

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌的靶向药物,由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要针对EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现病情进展。埃万妥单抗的使用需要注意多个方面的细节,以保证治疗效果和患者的安全。

用药注意事项

剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,而体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次使用时,患者应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性反应。后续体重变化不需要调整剂量。

剂量调整与毒性管理

如果在治疗期间出现不良反应,如皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛等,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体调整剂量的方法应根据医生的建议进行。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等,需定期监测并及时处理。

药物相互作用

使用埃万妥单抗时应避免与某些药物同时使用,以减少相互作用的风险。抗酸剂和胃酸减少剂(如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂)可能降低埃万妥单抗的浓度,从而影响疗效。如果必须使用这些药物,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,应避免同时使用。如果无法避免,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

日常注意事项

储存条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

埃万妥单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

患者自我管理

患者在使用埃万妥单抗期间应注意以下几点:首先,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。其次,避免在治疗期间和最后剂量后的3个月内母乳喂养。最后,限制阳光照射,尤其是在治疗后的2个月内,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应或其他不良反应,应及时与医生沟通。

孕妇与哺乳期妇女的特别注意

埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。孕妇在使用该药物时应严格遵循医生的指导。哺乳期妇女应避免在治疗期间和最后剂量后的3个月内母乳喂养,以免对婴儿造成不良影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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