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恩诺单抗在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv),也被称为PADCEV或维恩妥尤单抗,是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的创新药物。这种药物由日本安斯泰来研发,于2019年12月获得美国FDA的批准。然而,根据现有的知识库内容,恩诺单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。这意味着患者在国内市场上无法直接购买到这种药物。

恩诺单抗的上市情况

恩诺单抗虽然在全球范围内已经获得了认可,但在中国的上市进程仍处于停滞状态。对于那些需要这种药物的患者来说,只能通过其他途径获取。

国际市场上的恩诺单抗

在日本安斯泰来的生产和销售下,恩诺单抗已经在多个国家上市。尤其是在德国,恩诺单抗有20mg和30mg两种规格。20mg规格的价格约为1100美元一盒,30mg规格的价格约为1512美元一盒。这些价格反映了该药物在国际市场上的高成本。

中国市场现状

由于恩诺单抗尚未在中国上市,患者在国内无法通过常规渠道获得该药物。如果患者需要使用恩诺单抗,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。然而,在购买过程中,患者需要特别注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

未来展望

随着全球医疗技术的发展和药物审批流程的加快,恩诺单抗在中国上市的可能性逐渐增加。希望未来的政策能够支持更多创新药物进入中国市场,满足患者的治疗需求。

恩诺单抗的用药注意事项

恩诺单抗作为一种高效但复杂的药物,患者在使用过程中需要严格遵守医嘱,注意药物的存储和使用方法,以确保治疗效果并减少不良反应。

存储要求

恩诺单抗应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能会对药物的稳定性产生负面影响。此外,药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用法用量

对于成年尿路上皮癌患者,推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg的剂量给药,最大剂量为125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。对于不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体调整剂量应遵循医生的指导。

常见不良反应及其处理

恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。其中,高血糖和周围神经病变需要特别关注。监测糖尿病或高血糖患者以及有此类疾病风险的患者血糖浓度,当血糖超过250 mg/dL时应中断治疗。对于周围神经病变,监测患者是否有新的或恶化的症状,必要时调整剂量或停止治疗。对于眼部症状,建议使用人工泪液预防干眼症,并进行眼科评估。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和应对恩诺单抗的治疗过程,确保药物的安全性和有效性。希望未来恩诺单抗能够早日在中国上市,为更多患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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