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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-24
恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)的创新药物。这种药物由日本安斯泰来公司研发,于2019年12月获得美国FDA批准。由于其高效性和独特的作用机制,恩诺单抗在市场上备受关注。本文将详细介绍恩诺单抗的价格、适应症、用法用量以及使用过程中的注意事项。
恩诺单抗的价格
市场上的价格
恩诺单抗目前主要在海外市场销售,尤其在日本安斯泰来生产的版本较为常见。根据最新的市场价格数据,恩诺单抗的不同规格价格如下:
- 20mg规格:售价大约在1100美元一盒。
- 30mg规格:售价大约在1512美元一盒。
需要注意的是,价格会因地区、销售渠道和汇率波动而有所变化。患者在购买时应通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台,仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
中国市场情况
目前,恩诺单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。因此,患者在国内无法通过常规渠道购买到该药物。不过,患者可以通过跨境医疗服务机构或电商平台获得该药物。在购买时,建议咨询专业医生的意见,确保药物的真实性和安全性。
恩诺单抗的用药注意事项
储存和保管
为了保证恩诺单抗的药效和安全性,正确的储存和保管方法至关重要。以下是几点关键的存储建议:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放恩诺单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。
- 避光保存:恩诺单抗应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:恩诺单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
常见不良反应及应对措施
恩诺单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。以下是一些常见的不良反应及其应对措施:
- 高血糖:监测糖尿病或高血糖患者以及有此类疾病风险的患者的血糖浓度。当血糖超过250 mg/dL时,应暂停治疗。
- 周围神经病变:监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变。如出现症状,可能需要中断治疗、减少剂量和/或永久停止治疗。
- 视觉效果:有眼部疾病报告,包括视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症。如出现眼部症状或症状没有缓解,应考虑使用人工泪液替代品预防干眼症,并进行眼科评估。
特殊人群用药
恩诺单抗在特定人群中的使用需要特别注意。以下是一些特殊人群的用药建议:
- 怀孕及哺乳期女性:恩诺单抗可能对胎儿造成伤害。在动物实验中观察到胚胎毒性、致畸性和母体毒性。在开始治疗前,应进行妊娠测试。治疗期间应避免怀孕,育龄妇女在服药期间以及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。
- 儿童使用:恩诺单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定。目前不推荐用于18岁以下的患者。
- 肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能不全(Clcr ≤90 mL/分钟)的患者无需调整剂量。但应密切监测患者的肾功能变化,及时调整治疗方案。
通过以上介绍,希望患者在使用恩诺单抗时能够更好地了解药物的相关信息,确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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