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佐妥昔单抗有几种规格?多少钱?
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

佐妥昔单抗是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌的治疗药物,其研发历史和临床应用受到了广泛关注。本文将详细介绍佐妥昔单抗的规格、价格及其用药注意事项。

佐妥昔单抗的规格与价格

佐妥昔单抗的规格

佐妥昔单抗目前只有一种规格,即100mg/瓶。这种规格的佐妥昔单抗适用于成人患者,通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用。该药物由日本安斯泰来公司生产,是首个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

佐妥昔单抗的包装为无色药瓶,每瓶含有100mg的佐妥昔单抗。在使用前,需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL进行溶解,溶解后的药物浓度为20mg/mL。溶解过程中应保持无菌状态,避免剧烈摇晃,以防止气泡产生。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体,应仔细检查是否含有颗粒物,如有颗粒物则不可使用。

佐妥昔单抗的价格

佐妥昔单抗的价格较高,目前市场上主要由日本安斯泰来公司生产的原研药。根据最新数据,佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶,每盒的价格约为1482美元。需要注意的是,佐妥昔单抗尚未在中国上市,因此中国市场上没有该药物的仿制药,患者只能通过进口渠道购买。

在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。预计未来随着市场的扩展,价格可能会有所调整,但目前来看,佐妥昔单抗仍然属于高价药物,患者在使用时应考虑经济负担。

佐妥昔单抗的用药注意事项

溶解与稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL进行溶解,溶解过程应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,避免剧烈摇晃。溶解后,需静置等待气泡消失,确保药物完全溶解。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体,应仔细检查是否存在颗粒物,如有颗粒物则不可使用。

溶解后的药物应立即使用,如需保存,应在2-8℃的条件下保存,24小时内使用完毕。稀释后的药物浓度应达到2.0mg/mL,稀释过程中应避免阳光直射,轻轻搅拌混合输液袋,避免溶液起泡。

给药方式与速度

佐妥昔单抗推荐使用剂量为800mg/m2,首次给药后,第二次及以后的剂量可降至600mg/m2,随后可进一步降至400mg/m2。使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度应遵循专业医生的指导。

在联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应详细了解相关药物的临床表现和注意事项,具体用药方案应咨询专业人士或阅读说明书。给药过程中,应密切监测患者的反应,如有不良反应应及时处理。

特殊人群用药

孕妇在使用佐妥昔单抗时应谨慎,仅在治疗有益性超过疾病风险的情况下才建议使用。有治疗需求的孕妇应在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,尽管没有足够的研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但已有报告表明使用佐妥昔单抗的女性哺乳后,婴儿出现严重副作用。

对于儿童患者,目前尚无儿童为对象的临床试验数据,因此建议在医生指导下谨慎用药。老年人在使用佐妥昔单抗时也应密切关注其身体状况,必要时应调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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