佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性无法切除的晚期或复发性胃癌患者的创新治疗药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，已于2024年3月26日在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用方法和注意事项。

佐妥昔单抗的使用方法

1. 剂型和规格

佐妥昔单抗是一种注射剂，每瓶含100毫克药物。该药物需要在无菌条件下使用日本药典中规定的5.0毫升注射用水溶解，溶解后的药物浓度为20毫克/毫升。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体，需静置等待小瓶中的气泡消失。

2. 配置和稀释

将所需量的佐妥昔单抗从小瓶中抽取，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度应达到2.0毫克/毫升。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程需避免阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液应及时丢弃。

3. 给药方法

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为成人患者第一次800毫克/平方米，第二次及以后剂量可降至600毫克/平方米，间隔3周后可降至400毫克/平方米，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

用药注意事项

1. 孕妇和哺乳期妇女

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时，应在医生指导下用药，只有在治疗益处超过潜在风险时才建议使用。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

2. 儿童用药

目前没有儿童为对象的临床试验数据，因此建议在医生指导下使用佐妥昔单抗。儿童患者在使用该药物时应特别谨慎，密切监测其反应和副作用。

3. 药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应注意避免与其他药物的潜在相互作用。如果患者正在使用其他药物，应在医生指导下调整治疗方案。

佐妥昔单抗的使用需要严格遵循医嘱和说明书，以确保患者的安全和治疗效果。希望本文能为需要使用佐妥昔单抗的患者提供详细的用药指导和注意事项。