埃万妥珠单抗（Amivantamab）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）和c-Met的双特异性抗体，由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA批准。这种创新药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。本文将详细介绍埃万妥珠单抗的作用机制、适应症以及用药注意事项。

埃万妥珠单抗的作用机制

双特异性抗体的独特作用

埃万妥珠单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。EGFR在多种癌症中过度表达，尤其是非小细胞肺癌。c-Met是一种受体酪氨酸激酶，其激活与肿瘤生长、侵袭和耐药性有关。通过同时结合这两个靶点，埃万妥珠单抗可以有效地阻断信号传导通路，抑制肿瘤细胞的增殖和生存。

临床疗效显著

临床试验结果显示，埃万妥珠单抗对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者具有显著的疗效。在一项关键的临床试验中，接受埃万妥珠单抗治疗的患者总体缓解率（ORR）达到了75%，这意味着大多数患者在接受治疗后肿瘤明显缩小。此外，埃万妥珠单抗还能延长患者的无进展生存期（PFS），提高生活质量。

适应症广泛

目前，埃万妥珠单抗已被批准用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。未来，随着更多临床研究的开展，埃万妥珠单抗的应用范围有望进一步扩大，惠及更多的患者。

用药注意事项

剂量和用法

埃万妥珠单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次进行，前4周每周注射一次，之后每2周注射一次，直到病情进展或出现不可接受的毒性反应。患者应严格按照医生的指导进行用药，不得自行调整剂量或停药。

常见不良反应及其管理

埃万妥珠单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。其中，皮疹和输液相关反应较为常见。为了减轻这些不良反应，患者在治疗期间应注意个人卫生，穿着宽松舒适的衣物，避免剧烈运动。一旦出现严重的不良反应，应立即就医，并根据医生的建议调整用药方案。

特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女在使用埃万妥珠单抗时需特别谨慎。由于该药物可能对胎儿造成伤害，建议孕妇在治疗期间和治疗结束后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女则应避免母乳喂养。此外，儿科患者的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此不建议儿童使用埃万妥珠单抗。对于老年患者，虽然在安全性或有效性方面未观察到明显的差异，但仍需在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

埃万妥珠单抗与其他药物的相互作用可能会影响其疗效。例如，抗酸剂和胃酸减少剂可能会降低埃万妥珠单抗的浓度，从而影响其疗效。因此，患者应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥珠单抗。此外，强CYP3A4诱导剂也会显著降低埃万妥珠单抗的血药浓度，因此应避免同时使用，除非必要时适当增加埃万妥珠单抗的剂量。

储存条件

为了保证埃万妥珠单抗的稳定性和药效，应将其储存在2°C至8°C的冰箱中，避免冷冻。药物应放置在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。此外，应将药物存放在干燥、通风良好的地方，远离阳光直射，以防光照对其稳定性产生不利影响。患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师获取进一步的指导。

埃万妥珠单抗作为一种创新的双特异性抗体，为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。然而，患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的不良反应，并严格按照医生的指导进行用药，以确保最佳的治疗效果。