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埃万妥珠单抗在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-23

埃万妥珠单抗(Amivantamab)是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA的批准。然而,截至目前,埃万妥珠单抗尚未在中国大陆上市,也没有进入中国的医保目录。患者如果需要使用该药物,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买。

埃万妥珠单抗的现状及获取途径

在中国的上市情况

目前,埃万妥珠单抗在中国尚未获得上市许可,这意味着患者在国内无法通过正规医院或药房直接购买到该药物。虽然美国杨森公司已经在美国和其他一些国家获得了该药物的上市批准,但在中国的临床试验和注册审批仍在进行中。患者需要密切关注该药物在中国的最新进展,以便在合适的时间获取治疗。

获取途径

对于需要使用埃万妥珠单抗的患者,可以通过以下途径获得该药物:

  • 通过正规的医疗服务机构:患者可以联系国际医疗中心或专业的医疗机构,这些机构通常有渠道获取国外已上市的药物。
  • 通过跨境电商平台:一些跨境电商平台提供海外药品的购买服务,患者可以在这些平台上找到并购买埃万妥珠单抗。购买时需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或过期药品。

无论是通过医疗服务机构还是跨境电商平台,患者都应咨询专业医生的意见,确保药物使用的安全性和有效性。

用药注意事项及日常护理

用药剂量和频率

埃万妥珠单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医生的建议进行用药,不可自行调整剂量或停药。

常见不良反应及其处理

埃万妥珠单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现不良反应,应及时告知医生,医生会根据严重程度决定是否暂停治疗、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,使用埃万妥珠单抗时需特别谨慎:

  • 孕妇:埃万妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生的指导下使用。
  • 哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在使用埃万妥珠单抗期间和最后一次用药后3个月内不要母乳喂养。
  • 儿童患者:目前尚无足够的数据支持儿童患者的安全性和有效性,需在医生的指导下谨慎使用。
  • 老年人:在老年人群中未观察到显著的安全性和有效性差异,但仍需在医生的指导下使用。

患者在用药过程中应注意监测身体状况,如有任何不适,应立即就医。

日常护理和生活建议

为了确保埃万妥珠单抗的治疗效果,患者在日常生活中应遵循以下建议:

  • 饮食方面:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免辛辣、油腻食物,保持充足的水分摄入。
  • 生活习惯:保持良好的作息时间,避免熬夜,适量进行轻度运动,增强体质。
  • 心理调适:保持积极乐观的心态,减轻精神压力,必要时寻求心理支持。
  • 环境管理:保持居住环境的清洁和通风,避免接触有害物质,特别是避免吸烟和二手烟。

通过合理的日常生活管理和药物治疗,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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