埃万妥单抗（Amivantamab）是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体，主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这种药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

埃万妥单抗说明书

基本信息

埃万妥单抗（Amivantamab）是一种注射剂，规格为350mg/7ml，无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。该药物的主要成分是Amivantamab，适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次治疗时，应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

副作用

埃万妥单抗最常见的不良反应（发生率≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常（发生率≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

用药注意事项及日常注意事项

输注相关反应（IRR）

在输注过程中，应密切监测患者是否有输注反应的任何体征和症状。如果怀疑是IRR，应立即中断输液。根据严重程度，可降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎（ILD/肺炎）

监测患者是否有提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用埃万妥单抗。确诊为ILD/肺炎后，应永久停用该药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度，可停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

医保及价格

埃万妥单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。参考价格约为1440美元左右一盒。具体费用可能因药品规格、购买渠道和患者病情等因素而有所不同。在购买该药物时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效

埃万妥单抗通过靶向EGFR和MET，有效地抑制肿瘤生长，延长患者的生存期。临床试验结果显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。然而，每个患者的具体反应可能有所不同，治疗效果还需结合患者个体情况综合评估。