伊匹木单抗（逸沃）是一种单克隆抗体药物，主要针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）。这种药物由美国百时美施贵宝公司生产，主要用于治疗多种癌症，如黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等。伊匹木单抗通过阻断CTLA-4信号通路，增强T细胞活性，从而提高机体对肿瘤细胞的免疫反应。本文将详细介绍伊匹木单抗的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

伊匹木单抗的基本信息

生产厂家与规格

伊匹木单抗（逸沃）是由美国百时美施贵宝公司生产的原研药，规格为50mg/10ml（5mg/ml）或200mg/40ml（5mg/ml），作为透明至微乳白色，无色至淡黄色的溶液，放在单剂量小瓶中。该药物目前在中国已经上市，并已进入中国医保系统，市场价格约为1775美元一盒。

适应症

伊匹木单抗（逸沃）的适应症广泛，主要包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。
• 黑色素瘤辅助治疗：适用于已完成完全切除术且病理上区域淋巴结超过1mm的成人患者。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于此类患者。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的患者。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的成人患者。
• 食管癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。

药代动力学

伊匹木单抗的药代动力学在0.3mg/kg至10mg/kg的剂量范围内呈线性。每3周一次给予伊匹木单抗后，全身蓄积为1.5倍或更少。伊匹木单抗在第三剂时达到稳态浓度；3mg/kg和10mg/kg每3周一次的稳态平均最小浓度（Cmin）分别为19.4mcg/ml和58.1mcg/ml。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗可能导致胎儿损害。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：目前没有关于母乳中存在伊匹木单抗的数据，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，但尚未在12岁以下的患者中进行充分研究。
• 老年人使用：在65岁及以上的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

药物相互作用

目前尚不清楚伊匹木单抗与其他药物之间的相互作用。因此，在使用伊匹木单抗时，建议告知医生所有正在使用的药物，以便医生进行综合评估。

不良反应及其处理

伊匹木单抗可能会引起多种不良反应，常见的包括：

• 疲劳
• 腹泻
• 瘙痒
• 皮疹
• 恶心
• 头痛

严重和致命的免疫介导的不良反应包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病等。使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应，建议在发生严重或危及生命的输注反应时停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或暂停输注速度。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。有效期为36个月。

溶液的制备

在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）或20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，从制备到输注不超过24小时。丢弃部分使用或空的伊匹木单抗小瓶。

联合用药注意事项

当伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时，首先输注纳武利尤单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。当使用纳武利尤单抗和铂双重化疗时，首先输注纳武利尤单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗，然后再输注铂双重化疗。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。