伊匹木单抗（Yervoy）是一种由百时美施贵宝公司研发的人类重组IgG1K免疫球蛋白，主要用于治疗多种癌症，如黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌等。伊匹木单抗通过靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断CTLA-4与配体的相互作用，从而增强T细胞的活性，提高机体对肿瘤的免疫反应。

伊匹木单抗的适应症和使用方法

适应症

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗，具体适应症如下：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：对于患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）患者，伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。
• 肝细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
• 转移性非小细胞肺癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
• 恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
• 食管癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者的一线治疗。

使用方法

伊匹木单抗的使用方法如下：

• 剂量：伊匹木单抗的推荐剂量需根据具体的适应症和患者情况确定。建议在专业医生的指导下使用。
• 制备输液：在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。
• 给药方式：通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路，在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。当与纳武单抗联合给药时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。

用药注意事项

不良反应的处理

伊匹木单抗的常见不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎等。对于严重的不良反应，需要及时采取相应的处理措施：

• 肝功能异常：如果AST/ALT低于或等于基线时的ULN，根据无肝脏受累肝炎的建议，停止或永久停止伊匹木单抗。
• 内分泌疾病：根据临床严重程度，考虑暂停治疗2级内分泌疾病，直到用激素替代治疗改善症状。
• 其他不良反应：一旦出现严重不良反应，应立即联系医生，并按医生的指导进行处理。

特殊人群用药

不同人群在使用伊匹木单抗时需要注意以下事项：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。
• 老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

贮存和有效期

伊匹木单抗的贮存和有效期如下：

• 贮存条件：将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。
• 有效期：伊匹木单抗的有效期为36个月。

日常注意事项

生活习惯调整

在使用伊匹木单抗期间，患者应注意以下生活习惯的调整：

• 饮食：保持均衡的饮食，多吃蔬菜水果，避免辛辣刺激性食物。
• 运动：适量进行轻度至中度的运动，如散步、瑜伽等，以增强体质。
• 休息：保证充足的睡眠，避免过度劳累。

定期复查

定期复查对于监测伊匹木单抗的疗效和及时发现不良反应至关重要：

• 血液检查：定期进行血常规和肝功能检查，监测血液指标和肝功能变化。
• 影像学检查：定期进行CT或MRI等影像学检查，评估肿瘤的变化情况。
• 其他检查：根据医生的建议，进行其他必要的检查。

心理支持

心理支持对患者的整体康复非常重要：