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伊匹木单抗(Yervoy)用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(Yervoy)是一种重要的免疫治疗药物,主要用于多种癌症的治疗。这种药物由百时美施贵宝公司研发,属于人类重组IgG1K免疫球蛋白,能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断CTLA-4与配体的相互作用,从而增强T细胞的活性,提高免疫系统对肿瘤的攻击能力。

伊匹木单抗(Yervoy)的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗可以作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案能够有效延缓肿瘤的进展,并提高患者的生存期。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。通过辅助治疗,这类患者可以减少复发风险,改善长期生存率。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这种组合疗法能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。

伊匹木单抗还适用于其他几种癌症,包括微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌。这些适应症的批准基于临床试验中显示出的良好疗效和安全性。

用药注意事项

1. 溶液的制备和给药

在制备输液之前,让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后,将稀释溶液储存在2°C至8°C(36°F至46°F)或20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,从制备到输注不超过24小时。每次给药后,用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉注射管路。

2. 不良反应的处理

伊匹木单抗可能导致多种不良反应,包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎等。如果AST/ALT低于或等于基线时的ULN,根据无肝脏受累肝炎的建议,应停止或永久停止伊匹木单抗。对于2级内分泌疾病,根据临床严重程度,考虑暂停治疗,直到用激素替代治疗改善症状。一旦急性症状消失,应立即恢复治疗。

3. 特殊人群用药

【孕妇】给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。【哺乳期女性】没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。【具有生殖潜力的男性和女性】建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。【儿童使用】伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但尚未在12岁以下的患者中得到证实。

伊匹木单抗的使用需要在专业医生的指导下进行,严格遵循医嘱,定期监测患者的病情变化和不良反应,以确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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