伊匹木单抗（Yervoy）是一种由美国百时美施贵宝公司生产的免疫检查点抑制剂，主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

伊匹木单抗的基本信息

药品名称

中文名称：伊匹木单抗
英文名称：Ipilimumab
其他别称：Yervoy、逸沃

生产厂家与规格

伊匹木单抗由美国百时美施贵宝生产，规格为50mg/盒，价格约为1775美元/盒。该药物已在中国上市，并进入中国医保目录，市面上暂无仿制药。

药品剂型与性状

伊匹木单抗是一种注射剂，溶液为透明至微乳白色，无色至淡黄色，规格为50mg/10ml(5mg/ml)或200mg/40ml(5mg/ml)，装在单剂量小瓶中。给药前需目视检查颗粒物和变色情况，若溶液浑浊、有明显变色或有异物，应丢弃小瓶。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】伊匹木单抗可能导致胎儿损害，孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
【具有生殖潜力的男性和女性】建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
【儿童使用】伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于不可切除或转移性黑色素瘤以及MSI-H或dMMR mCRC的治疗。12岁以下的儿科患者尚未进行相关研究。
【老年人使用】在≥65岁的患者和年轻患者之间未观察到总体有效性差异。

药物相互作用

目前，伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。建议在使用伊匹木单抗期间避免与其他可能引起免疫反应的药物同时使用。

存储方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存，并存放在原纸箱中，直至使用，以保护药物避光。请勿冻结或摇晃。有效期为36个月。

适应症与用法用量

主要适应症

1. **不可切除或转移性黑色素瘤**：伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。
2. **黑色素瘤辅助治疗**：适用于病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的成人患者。
3. **晚期肾细胞癌**：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者。
4. **微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌**：与纳武利尤单抗联合使用，适用于MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌患者。
5. **肝细胞癌**：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
6. **转移性非小细胞肺癌**：与纳武利尤单抗联合使用，适用于PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。
7. **恶性胸膜间皮瘤**：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者。
8. **食管癌**：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者。

用法用量

伊匹木单抗的推荐剂量请咨询专业医生。一般情况下，伊匹木单抗的单药推荐剂量和联合纳武利尤单抗的推荐剂量需根据具体适应症和患者情况进行调整。例如，对于不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为3mg/kg，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

伊匹木单抗单药最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗和铂类双药化疗最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

日常注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能引起严重的免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍等。患者应定期监测相关指标，并及时向医生报告任何异常症状。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。患者应在输注过程中密切观察身体状况，如出现严重或危及生命的输注反应，应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应，可减慢或中断输注速度。

日常生活中的注意事项

患者在使用伊匹木单抗期间应注意休息，保持良好的生活习惯，避免过度劳累。饮食上应选择营养丰富、易消化的食物，保持充足的水分摄入。同时，应避免接触有害物质和环境，如化学品、辐射等，以减少对身体的额外负担。如有不适，应及时就医。