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伊匹木单抗(Ipilimumab)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫检查点抑制剂,广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

伊匹木单抗的作用与功效

1. 药物作用机制

伊匹木单抗是一种全人源化的单克隆抗体,主要针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)。通过阻断CTLA-4,伊匹木单抗能够解除T细胞的抑制信号,增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。这种机制使得伊匹木单抗在多种癌症治疗中显示出显著的疗效。

2. 主要适应症

伊匹木单抗的适应症包括:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤
  • 黑色素瘤辅助治疗
  • 晚期肾细胞癌
  • 微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌
  • 肝细胞癌
  • 转移性非小细胞肺癌
  • 恶性胸膜间皮瘤
  • 食管癌

这些适应症的批准基于多项临床试验,显示伊匹木单抗能够显著提高患者的生存率和生活质量。

3. 临床疗效

伊匹木单抗在多个临床试验中表现出良好的疗效。例如,与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗能够显著延长晚期肾细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。在黑色素瘤治疗中,伊匹木单抗不仅能够延缓肿瘤进展,还能提高患者的长期生存率。

伊匹木单抗的临床疗效得到了广泛认可,已被多个国家和地区纳入医保目录,减轻了患者的经济负担。

伊匹木单抗的用法用量与副作用

1. 用法用量

伊匹木单抗的用法用量因适应症而异,一般推荐剂量如下:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:3 mg/kg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 黑色素瘤辅助治疗:10 mg/kg,每3周一次,共4剂,随后每12周一次,直至疾病复发或出现不可接受的毒性。
  • 晚期肾细胞癌:1 mg/kg与纳武利尤单抗3 mg/kg联合使用,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:1 mg/kg与纳武利尤单抗3 mg/kg联合使用,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

具体的用法用量应由医生根据患者的具体情况确定。

2. 常见副作用

伊匹木单抗的常见副作用包括:

  • 疲劳
  • 腹泻
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 恶心
  • 头痛

这些副作用通常为轻至中度,但在某些情况下可能较为严重,需要及时就医处理。

3. 严重副作用及处理

伊匹木单抗可能引起严重的免疫介导的不良反应,包括:

  • 免疫介导的结肠炎
  • 免疫介导的肝炎
  • 免疫介导的皮肤病
  • 免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等)
  • 免疫介导的肺炎
  • 免疫介导的肾炎

一旦出现上述严重副作用,应立即停药并寻求专业医疗帮助。医生会根据具体情况进行相应的治疗和支持。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

特殊人群在使用伊匹木单抗时需特别注意:

  • 孕妇:伊匹木单抗可能导致胎儿损害,孕妇应避免使用。
  • 哺乳期女性:伊匹木单抗可能通过母乳传递给婴儿,哺乳期女性应避免使用。
  • 儿童:伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到验证,12岁以下儿童的使用安全性尚未确定。
  • 老年人:65岁及以上的老年患者在使用伊匹木单抗时未观察到明显的疗效差异,但仍需谨慎。

医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

2. 输注相关反应

伊匹木单抗输注过程中可能发生输注相关反应,表现为:

  • 发热
  • 寒战
  • 低血压
  • 恶心
  • 皮疹

一旦出现输注相关反应,应立即减慢或暂停输注,并根据症状进行相应的处理。轻度或中度反应可适当减慢输注速度,严重反应则需停药并寻求专业医疗帮助。

3. 存储与管理

伊匹木单抗应存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中,避免冷冻和摇晃。使用前应将小瓶在室温下静置约5分钟,检查溶液是否浑浊或有异物。如发现异常,应丢弃小瓶。

伊匹木单抗应在30分钟内静脉输注,使用无菌、无热原、低蛋白结合的在线过滤器。每次输液时应使用单独的输液袋和过滤器,避免与其他药物混用。

伊匹木单抗作为一种重要的免疫检查点抑制剂,在多种癌症治疗中发挥着重要作用。了解其作用机制、用法用量、副作用及注意事项,有助于患者更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战。希望本文提供的信息能够帮助患者及其家属更好地理解伊匹木单抗的使用,为治疗提供有力支持。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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