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伊匹木单抗(Ipilimumab)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种用于多种癌症治疗的单克隆抗体药物,商品名为Yervoy。该药物主要通过阻断CTLA-4途径,增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、特殊人群用药和不良反应等信息。

伊匹木单抗的适应症

不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案能够有效延缓肿瘤的进展,并提高患者的生存期。

黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗适用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率。

晚期肾细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。

其他适应症

伊匹木单抗还适用于多种其他癌症的治疗,包括微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌、肝细胞癌(HCC)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、恶性胸膜间皮瘤和食管癌。这些适应症的详细信息可在相关医学文献中查找。

用药注意事项

患者选择

在选择使用伊匹木单抗治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,应根据PD-L1表达水平进行筛选。PD-L1表达水平≥1%的患者更适合接受伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的治疗。

推荐剂量

伊匹木单抗的推荐剂量需咨询专业医生。通常情况下,伊匹木单抗单药的推荐剂量会根据患者的具体情况而定。在与其他药物联合使用时,剂量调整需遵循医嘱。

特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗可能会导致胎儿损害,因此应避免在怀孕期间使用。哺乳期女性应在治疗期间和最后一次给药后3个月内停止母乳喂养。建议有生育潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

不良反应处理

伊匹木单抗可能导致一系列严重的免疫介导的不良反应,包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病等。发生严重或危及生命的输注反应时,应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应,可以适当减慢或暂停输注速度。

溶液的制备和管理

在制备输液之前,应将伊匹木单抗小瓶在室温下静置约5分钟。抽取所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后,将稀释溶液储存在2°C至8°C或20°C至25°C的室温下,从制备到输注不超过24小时。

通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路,在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。当与纳武单抗联合给药时,应先输注纳武单抗,然后在同一日输注伊匹木单抗。

贮存方法

将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直至使用,以保护其避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

价格信息

伊匹木单抗由美国百时美施贵宝生产,规格为50mg一盒,价格约为1775美元一盒。该药物已在中国上市,并进入中国医保,目前市场上没有仿制药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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