伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种免疫检查点抑制剂，由美国百时美施贵宝公司生产，商品名为Yervoy。该药物主要用于治疗多种类型的癌症，包括不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌等。伊匹木单抗通过阻断CTLA-4途径，增强T细胞活性，从而发挥抗肿瘤作用。

伊匹木单抗的基本信息

药物规格和价格

伊匹木单抗的规格为50mg一盒，价格约为1775美元。该药物已经在中国上市，并进入了中国医保目录，但市面上暂无仿制药。

适应症

伊匹木单抗主要适用于以下几种癌症的治疗：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。
• 黑色素瘤辅助治疗：用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌患者。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者。
• 食管癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者。

伊匹木单抗通过多种机制提高患者的生存率和治疗效果，为多种癌症患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。然而，这种药物可能会引发一系列免疫介导的不良反应，包括但不限于：

• 免疫介导的结肠炎：可能导致腹泻、腹痛等症状。
• 免疫介导的肝炎：可能导致黄疸、肝酶升高等症状。
• 免疫介导的皮肤病：可能导致皮疹、瘙痒等症状。
• 免疫介导的内分泌疾病：如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进或减退、1型糖尿病等。
• 免疫介导的肺炎：可能导致呼吸困难、咳嗽等症状。
• 免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍：可能导致尿量减少、水肿等症状。

患者在使用伊匹木单抗期间应定期监测相关指标，如有不适应及时就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。常见的输注反应包括但不限于：

• 轻度或中度反应：如发热、寒战、恶心、头痛等。这些反应通常可以通过减慢输注速度或暂停输注来缓解。
• 严重或危及生命的反应：如严重的过敏反应、呼吸困难等。一旦发生此类反应，应立即停用伊匹木单抗并进行紧急处理。

为了降低输注相关反应的风险，医护人员应在输注过程中密切监测患者的生命体征，并准备好相应的急救措施。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：伊匹木单抗可能导致胎儿损害，孕妇应避免使用。如有必要使用，应告知患者对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：目前尚无关于伊匹木单抗是否存在于母乳中的数据，建议哺乳期女性在使用伊匹木单抗期间及最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，但尚未在12岁以下的患者中进行充分研究。
• 老年人使用：65岁及以上的老年患者与年轻患者在总体有效性上未观察到显著差异。

在使用伊匹木单抗时，应根据患者的具体情况进行个体化治疗，确保安全有效。