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伊匹木单抗(Ipilimumab)怎么使用
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发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫检查点抑制剂,广泛用于多种癌症的治疗。正确使用伊匹木单抗可以最大化其疗效,同时减少不必要的副作用。本文将详细介绍伊匹木单抗的使用方法和注意事项。

伊匹木单抗的使用方法

药物准备

在制备输液之前,让小瓶在室温下静置约 5 分钟。使用无菌针头和注射器,抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。然后,用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1 mg/ml 至 2 mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液,避免剧烈摇晃。制备后,将稀释溶液储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)或 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的室温下,从制备到输注不超过 24 小时。

给药方法

通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路,在 30 分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。每次给药后,用 0.9% 氯化钠注射液 USP 或 5% 葡萄糖注射液 USP 冲洗静脉注射管路。当与纳武单抗联合给药时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗。当使用纳武单抗和铂双重化疗时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗,最后再输注铂双重化疗。

剂量调整

如果 AST/ALT 低于或等于基线时的 ULN,根据无肝脏受累肝炎的建议,停止或永久停止伊匹木单抗。对于正在接受伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗的 HCC 患者,根据临床严重程度,考虑暂停 2 级内分泌疾病,直到用激素替代治疗改善症状。一旦急性症状消失,立即恢复治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性:伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的 3 个月内使用有效的避孕措施。

儿童使用:伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实,用于不可切除或转移性黑色素瘤,以及与纳武利尤单抗联合用于治疗氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的 MSI-H 或 dMMR mCRC。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在 12 岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或 MSI-H 或 dMMR mCRC 的儿科患者中得到证实。

老年人使用:在≥65 岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

药物相互作用

目前尚不清楚伊匹木单抗与其他药物之间的相互作用。在使用伊匹木单抗期间,应避免同时使用其他免疫调节药物,除非在医生的指导下进行。

不良反应监测

伊匹木单抗单药最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗和铂类双药化疗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体,它能够阻断 CTLA-4 途径所诱导的 T 细胞抑制信号,消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1 型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应。

日常注意事项

储存条件

将伊匹木单抗冷藏在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直到使用为止,保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。

有效期

伊匹木单抗的有效期为 36 个月。使用前请检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

价格信息

美国百时美施贵宝生产的原研药伊匹木单抗,规格为 50 mg 一盒,价格约为 1775 美元一盒。伊匹木单抗已经在中国上市,并已进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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