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伊匹木单抗(Ipilimumab)的用法用量
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发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫治疗药物,主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的用法用量,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

伊匹木单抗的用法用量

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种注射剂,通常与其他药物联合使用,如纳武利尤单抗(Nivolumab),以提高治疗效果。以下是具体的用法用量指南:

联合用药

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时,具体剂量和用药频率因不同的适应症而异。例如,对于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,推荐的联合治疗方案是:伊匹木单抗 1mg/kg,每 6周一次,纳武利尤单抗 240mg,每 2周一次。对于肿瘤表达 PD-L1(≥1%)且无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,推荐的联合治疗方案是:伊匹木单抗 1mg/kg,每 6周一次,纳武利尤单抗 360mg,每 3周一次。

对于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者,推荐的联合治疗方案是:伊匹木单抗 1mg/kg,每 6周一次,纳武利尤单抗 360mg,每 3周一次。对于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者,推荐的联合治疗方案是:伊匹木单抗 1mg/kg,每 6周一次,纳武利尤单抗 240mg,每 2周一次。

单药治疗

伊匹木单抗单药治疗的具体剂量和用药频率也因不同的适应症而异。例如,对于不可切除或转移性黑色素瘤患者,推荐的单药治疗方案是:伊匹木单抗 3mg/kg,每 3周一次,共 4次。对于黑色素瘤辅助治疗,推荐的单药治疗方案是:伊匹木单抗 10mg/kg,每 12周一次,共 4次。

对于晚期肾细胞癌(RCC)患者,推荐的单药治疗方案是:伊匹木单抗 3mg/kg,每 3周一次,共 4次。对于微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)患者,推荐的单药治疗方案是:伊匹木单抗 1mg/kg,每 6周一次,纳武利尤单抗 240mg,每 2周一次。

用药注意事项

在使用伊匹木单抗的过程中,患者需要注意以下几个方面,以保证治疗效果和安全:

制备和给药

在制备输液之前,应让小瓶在室温下静置约 5 分钟。然后,抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml 至 2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后,将稀释溶液储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)或 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的室温下,从制备到输注不超过 24 小时。

给药时,不要通过同一静脉注射管联合给药其他药物。每次给药后,用 0.9% 氯化钠注射液 USP 或 5% 葡萄糖注射液 USP 冲洗静脉注射管路。通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路,在 30 分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。当与纳武单抗联合给药时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗。当使用纳武单抗和铂双重化疗时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗,然后再输注铂双重化疗。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。

不良反应管理

伊匹木单抗可能导致严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应。如果出现严重不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

对于轻度或中度输注相关反应,可以减慢或中断输注速度。如果出现严重或危及生命的输注反应,应立即停用伊匹木单抗。

特殊人群用药

对于孕妇,伊匹木单抗可能会导致胎儿损害,因此孕妇应避免使用。对于哺乳期女性,由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。

对于 12 岁及以上的儿科患者,伊匹木单抗的安全性和有效性已得到证实,但对于 12 岁以下的儿科患者,其安全性和有效性尚未确定。对于老年人,≥65 岁的患者和年轻患者之间的总体有效性没有显著差异。

希望以上信息能帮助您更好地了解和使用伊匹木单抗。如有任何疑问或不适,请及时咨询您的医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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