善龙(奥曲肽)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21
善龙(奥曲肽)是一种常用的药物,主要用于治疗肢端肥大症、类癌综合征和血管活性肠肽瘤等多种疾病。本文将详细介绍善龙的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
作用与功效
主要适应症
善龙(奥曲肽)适用于以下几种疾病的治疗:
- 肢端肥大症:用于手术和/或放疗反应不足的患者,或不能选择手术和/或长期进行维持治疗的放疗患者。其治疗目标是将生长激素(GH)和胰岛素样生长因子 1(IGF-1)水平降至正常水平。
- 类癌综合征:用于治疗转移性类癌相关的严重腹泻和潮红发作。
- 血管活性肠肽瘤:用于治疗与血管活性肠肽瘤相关的大量水样腹泻。
药理机制
善龙(奥曲肽)是一种合成的八肽化合物,属于生长抑素类似物。它通过与生长抑素受体结合,抑制多种激素的分泌,如生长激素、胰岛素、胰高血糖素等。这种机制有助于控制上述疾病中的症状。
善龙还具有一定的抗肿瘤作用,可以减缓某些肿瘤的生长速度,但其对肿瘤大小、生长速度和转移发展的影响尚不完全明确。
价格信息
善龙的市场价格如下:
- 30mg规格的价格约为 56.5美元一盒。
- 20mg规格的价格约为 48.7美元一盒。
- 10mg规格的价格约为 26.8美元一盒。
用法用量与注意事项
用法用量
善龙应由训练有素的医疗人员管理,严格遵循包装上的使用说明。以下是一些常见的用法用量:
- 肢端肥大症:目前未接受醋酸奥曲肽治疗的患者应先开始皮下注射 SANDOSTATIN,初始剂量为 50mcg,每日三次,剂量可逐渐增加。大多数患者需要 100mcg 至 200mcg 的剂量,每天三次以达到最大效果,但一些患者需要每天三次高达 500mcg 的剂量。患者应维持皮下注射 SANDOSTATIN 至少 2 周,以确定对醋酸奥曲肽的耐受性。根据生长激素和胰岛素样生长因子 1 水平被认为对该药物有反应且能够耐受该药物的患者,可以按照下述剂量方案转用善龙。
- 类癌综合征:目前未接受醋酸奥曲肽治疗的患者应开始皮下注射 SANDOSTATIN。在治疗的前两周,类癌的患者建议的剂量是每天 100-600mcg,分 2 至 4 次给药(平均每日剂量为 300mcg)。一些患者可能需要每天高达 1500mcg 的剂量。血管活性肠肽瘤的患者建议每日剂量为 200-300mcg,分 2 至 4 次用药(范围是 150-750mcg),剂量可根据个人情况调整以控制症状,但通常每天不要超过 450mcg。
善龙应每隔 4 周在臀区肌肉注射,不建议善龙给药的间隔超过 4 周。注射部位应有计划地轮换,以免引起刺激。应避免三角肌注射,因为该区域注射时,注射部位会有明显的不适。不应静脉注射或皮下注射。
副作用
善龙的常见副作用包括:
- 肢端肥大症:腹泻、胆石症、腹痛、胀气。
- 类癌综合征:背痛、乏力、头痛、腹痛、恶心、头晕。
此外,善龙可能抑制胆囊收缩,减少胆汁分泌,这可能导致胆囊异常或淤积。胆石症(胆结石)导致的并发症,包括胆囊炎、胆管炎、胰腺炎等。患者应定期监测。如果怀疑有胆石症的并发症,需要停用善龙并适当治疗。
奥曲肽改变了胰岛素、高血糖素和生长激素(GH)等逆调节激素之间的平衡,可能导致低血糖或高血糖。当用善龙开始治疗或改变剂量时,应监测血糖水平,相应调整糖尿病的治疗。
注意事项
使用善龙时应注意以下几点:
- 胆石症及其并发症:善龙可能抑制胆囊收缩,减少胆汁分泌,导致胆石症及其并发症。患者应定期监测胆囊状况,如有必要,应停药并进行相应治疗。
- 高血糖和低血糖:奥曲肽可能改变血糖水平,治疗期间应监测血糖,并根据需要调整糖尿病治疗方案。
- 甲状腺功能异常:奥曲肽会抑制促甲状腺激素(TSH)的分泌,可能导致甲状腺功能减退。建议在善龙治疗期间定期评估甲状腺功能。
- 特殊人群用药:
- 孕妇和哺乳期女性:在孕妇中的有限数据不足以说明与善龙相关的重大出生缺陷和流产风险。目前还没有关于母乳中是否存在善龙的信息,也没有关于善龙对母乳喂养婴儿的影响或善龙对母乳分泌量影响的信息。
- 有生殖潜能的女性和男性:绝经前女性有意外怀孕的可能性,因为使用奥曲肽治疗肢端肥大症的女性,生长激素水平降低和胰岛素样生长因子 1(IGF-1)浓度正常可能会改善生育能力。
- 儿童:尚没有正式的对照临床试验来评估善龙在 6 岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
- 老年人:善龙的临床研究没有足够数量的老年的受试者以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。一般而言,老年患者的用药剂量应谨慎选择,通常从低剂量开始。
- 肾功能损害者:对于需要透析的肾功能衰竭患者,起始剂量应为每 4 周 10mg。对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者,不需要调整善龙的起始剂量。
- 肝功能损害-肝硬化者:对于已确诊的肝硬化患者,起始剂量应为每 4 周 10mg。
在使用善龙时,应遵循医生的指导,定期进行检查,以确保药物的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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