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米伐木肽(mifamurtide)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

米伐木肽(mifamurtide)是一种免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞来抗肿瘤。该药物适用于骨肉瘤患者,可与化疗联合使用,有助于延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留。本文将详细介绍米伐木肽的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

米伐木肽说明书

基本信息

米伐木肽(mifamurtide),又称为Mepact、L-MTP-PE,是由日本武田药业生产的冻干粉注射剂。每盒规格为4mg,价格约为2088美元。米伐木肽尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。研究显示,米伐木肽与化疗联合使用可以显著降低死亡率,提高生存率。

用法用量

对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。它应作为切除后的辅助治疗,每周两次,间隔至少3天,持续12周,然后每周一次,再持续24周,总共36周输注48次。

用药注意事项

不良反应

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。在某些情况下,可能会出现严重的呼吸窘迫,特别是对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应在预防的基础上使用支气管扩张剂。

特殊人群用药

米伐木肽在0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,无相关数据。对于30岁以上的成年人,骨肉瘤研究中接受治疗的患者年龄均不超过65岁,而III期随机化研究中只纳入了年龄不超过30岁的患者,因此没有足够的数据推荐在30岁以上成年人中的剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用米伐木肽,因为缺乏相关安全性数据。

药物相互作用

米伐木肽与化疗药物联合使用时,未发现对化疗的抗肿瘤作用有负面影响。然而,与亲脂性药物(如阿霉素)同时使用时,建议分开给药时间。米伐木肽与免疫抑制药物(如环孢素)应避免同时使用,因为可能对脾巨噬细胞和单核吞噬功能有影响。此外,大剂量非甾体抗炎药(如环氧化酶抑制剂)会阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用,因此应避免使用。长期或常规使用皮质类固醇也会干扰米伐木肽的免疫刺激作用。

储存方法

米伐木肽应储存在冰箱2°C-8°C中,避免冻结。将小瓶放在外纸箱中以避免光照。该药物的有效期为30个月。

总结

米伐木肽是一种有效的免疫调节剂,适用于骨肉瘤患者,特别是儿童、青少年和年轻人。虽然该药物尚未在中国上市,但其显著的疗效和较低的副作用使其成为骨肉瘤治疗的重要选择。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的相互作用和特殊人群的用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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