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米伐木肽(mifamurtide)用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

米伐木肽(mifamurtide)是一种免疫调节剂,主要用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤。该药物通过活化单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用,可以显著延长患者的生存期,减少死亡率,并清除疾病残留。本文将详细介绍米伐木肽的用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。

米伐木肽的用法用量

推荐剂量

对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。该药物应在手术切除后的辅助治疗中使用。具体用药方案如下:每周两次,间隔至少3天,持续12周;然后每周一次,再持续24周,总共输注48次。

不良反应

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。这些副作用通常在用药初期较为明显,随着治疗的进行会逐渐减轻。如果患者出现严重的呼吸窘迫或其他过敏反应,应立即停止使用米伐木肽,并开始适当的治疗。

特殊人群用药

对于30岁以上的成年人,骨肉瘤研究中缺乏足够的数据支持其安全性和有效性。因此,如需使用,请咨询治疗医师。0-2岁儿童的安全性和有效性尚未确定,目前没有相关数据。孕妇和哺乳期妇女应避免使用米伐木肽,因尚未有充分的研究证明其安全性。

用药注意事项

呼吸窘迫

对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,建议在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应,应停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。在首次给药前,应对患者进行详细评估,确保其能够耐受药物。

嗜中性白血球减少症

米伐木肽的使用通常与短暂性中性粒细胞减少症有关,特别是在与化疗联合使用时。中性粒细胞减少热的发作应加以监测和适当处理。在中性粒细胞减少期间,可以继续使用米伐木肽,但需密切监测治疗引起的发热。如果持续发热或发冷超过8小时,应评估是否存在败血症。

肝功能损害

米伐木肽在中度肝功能损害患者中的药代动力学变异性较大,且中度肝功能损害患者的安全性数据有限。因此,建议对中度肝功能损害患者使用米伐木肽时要谨慎。严重肝功能损害患者的安全性和药代动力学数据尚不明确,使用时应更加谨慎。

肾功能损害

轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30mL/min)或肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)对米伐木肽的药代动力学没有临床意义的影响,因此,这些患者不需要调整剂量。严重肾功能损害患者的安全性和药代动力学数据尚不明确,使用时应谨慎。

药物相互作用

米伐木肽与化疗药物联合使用时,没有证据表明其会干扰化疗的抗肿瘤作用。然而,与亲脂性药物(如阿霉素)同时使用时,建议分开给药时间。米伐木肽与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂避免同时使用,因可能对脾巨噬细胞和单核吞噬功能有影响。大剂量非甾体抗炎药(环氧化酶抑制剂)可以阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用,因此应避免使用。米伐木肽可以通过刺激免疫系统起作用,在应用米伐木肽治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。

储存方法

米伐木肽应储存在冰箱2°C-8°C中,不要冻结。将小瓶放在外纸箱中避免光照。米伐木肽的有效期为30个月。

价格信息

米伐木肽的生产厂家为日本武田药业,规格为4mg一盒,价格大约为2088美元一盒。目前,米伐木肽尚未在中国上市,尚未进入中国医保,市面上没有仿制药。

通过以上介绍,希望患者在使用米伐木肽时能够更好地了解其用法用量、不良反应及注意事项,从而确保治疗效果和安全性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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