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戈沙托珠单抗(Sacituzumab Govitecan)是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Sacituzumab Govitecan)是一种用于治疗特定类型癌症的新型抗体药物偶联物(ADC)。它主要适用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者,这些患者在先前的治疗中至少接受过两种全身治疗。戈沙托珠单抗通过结合肿瘤细胞表面的Trop-2受体,将化疗药物递送至肿瘤细胞内部,从而发挥抗癌作用。

戈沙托珠单抗的基本信息

别称与生产厂家

戈沙托珠单抗的中文名称为戈沙托珠单抗,英文名称为Trodelvy,其他别称包括Sacituzumab Govitecan和拓达维。该药物由德国一家公司生产,一盒的价格约为2177美元,三盒起购的价格约为2094美元一盒。

上市与医保信息

戈沙托珠单抗已经在中国上市,并且已经进入中国医保系统。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。市面上目前没有该药物的仿制药。

适应症与作用机制

戈沙托珠单抗主要用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。其作用机制是通过特异性结合肿瘤细胞表面的Trop-2受体,将化疗药物SN-38递送至肿瘤细胞内部,从而实现精准的抗癌效果。

用药注意事项

制备与给药

戈沙托珠单抗为危险药物,应遵循适当的处理程序。根据患者的体重计算所需剂量,并用0.9%的氯化钠溶解。溶解后,应轻轻旋转药物瓶,检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C的冷藏条件下保存,并在24小时内使用。避免与其他药物混合。

常见的不良反应

戈沙托珠单抗最常见的不良反应(发生率>25%)包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性,因此建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人(65岁及以上)因不良反应而停药的比率较高,但总体有效性与年轻患者相似。轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量,但中度或重度肝功能损害患者的用药安全尚未确定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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