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戈沙托珠单抗(Trodelvy)的适应症
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发布日期:2025-02-20

Trodelvy(戈沙托珠单抗)是一种新型的抗体偶联药物,用于治疗特定类型的癌症。Trodelvy通过靶向Trop-2受体,有效杀伤肿瘤细胞,尤其在三阴性乳腺癌(mTNBC)的治疗中表现出显著效果。本文将详细介绍Trodelvy的适应症及其用药注意事项。

戈沙托珠单抗(Trodelvy)的适应症

戈沙托珠单抗(Trodelvy)主要用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。这些患者通常在接受其他治疗后病情仍进展,因此Trodelvy的出现为这类患者提供了新的希望。

三阴性乳腺癌的定义

三阴性乳腺癌(mTNBC)是指乳腺癌细胞表面缺乏雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人类表皮生长因子受体2(HER2)的表达。这类乳腺癌对常规的内分泌治疗和靶向HER2的治疗无效,因此治疗难度较大。

Trodelvy的治疗效果

临床试验显示,Trodelvy在治疗三阴性乳腺癌方面的效果显著。一项关键性的临床试验结果显示,Trodelvy的总缓解率为33.3%,缓解的中位持续时间为7.7个月。在缓解的患者中,55.6%的患者疗效维持6个月或以上,16.7%的患者疗效维持1年及以上。这些数据表明,Trodelvy不仅能够有效控制病情,还能延长患者的生存期。

其他潜在适应症

除了三阴性乳腺癌,Trodelvy还在其他一些实体瘤中进行了研究,如非小细胞肺癌和尿路上皮癌。初步研究表明,Trodelvy在这些癌症类型中也显示出一定的治疗潜力,未来可能会扩展到更多适应症。

Trodelvy的出现为三阴性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择,显著改善了这部分患者的预后。然而,正确使用该药物并注意相关注意事项同样重要。

用药注意事项

在使用Trodelvy的过程中,患者和医疗人员需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。

剂量和给药方式

根据患者体重计算所需剂量,并用0.9%氯化钠溶解,轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C冷藏,并在24小时内使用。避免混合其他药物,以防止药物相互作用。

常见不良反应及应对措施

Trodelvy最常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。若患者出现严重的中性粒细胞减少症,应停用Trodelvy,并根据需要使用G-CSF进行调整。

特殊人群的注意事项

对于老年患者和肾功能不全的患者,使用Trodelvy时需特别谨慎。老年人的代谢能力较弱,肾功能不全的患者则可能无法有效排除药物代谢产物,因此需要根据具体情况调整剂量。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用Trodelvy,因为目前尚无充分的数据证明该药物对胎儿或婴儿的安全性。

通过正确的用药和注意相关事项,Trodelvy可以为患者带来显著的治疗效果。患者应定期与医生沟通,及时反馈身体状况,以便调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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