地舒单抗（Denosumab），也称为地诺单抗、狄诺塞麦、地诺单抗注射液、地舒单抗注射液等，是一种全人源化的单克隆抗体，主要用于治疗骨质疏松症、多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移等多种疾病。本文将详细介绍地舒单抗的用药指南，包括用药前的准备、给药方法、常见不良反应以及注意事项。

地舒单抗用药指南

用药前的准备

在使用地舒单抗前，务必咨询专业医生，确保药物适合您的具体情况。医生会根据您的健康状况和病史进行全面评估。以下是使用地舒单抗前的一些准备工作：

• 目视检查药物：在给药前，应仔细检查地舒单抗（安加维、XGEVA）的外观。地舒单抗是一种透明、无色至淡黄色的溶液，可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊，或者含有许多颗粒或异物，请勿使用。
• 温度调节：从冰箱中取出地舒单抗后，应将其置于原容器中，使其达到室温（最高25°C）。这通常需要15至30分钟。请勿以任何其他方式加热地舒单抗。
• 准备好注射工具：使用27号针头抽取并注射药瓶中的所有内容物。请勿重新进入药瓶。单次给药或进样后丢弃小瓶。

给药方法

地舒单抗仅用于皮下给药，不应通过静脉、肌内或皮内给药。具体的给药方法如下：

• 常规剂量：地舒单抗的推荐剂量为每4周在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时给予钙和维生素D治疗或预防低钙血症。
• 初次治疗：在治疗的第一个月的第8天和第15天再服用120mg。上臂、大腿上部或腹部皮下注射。

常见不良反应

地舒单抗的常见不良反应包括：

• 绝经后骨质疏松症：最常见的不良反应是背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。胰腺炎在临床试验中有报道。
• 男性骨质疏松症：最常见的不良反应是背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。
• 糖皮质激素所致骨质疏松症：最常见的不良反应是背痛、高血压、支气管炎和头痛。
• 癌症激素消融引起的骨质流失：最常见的不良反应是关节痛和背痛。在临床试验中也有四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛的报道。

用药注意事项

严重的低钙血症和矿物质代谢改变

在使用地舒单抗期间，可能会出现严重的低钙血症和矿物质代谢改变。患者应定期监测血钙水平，并在医生的指导下补充钙和维生素D，以预防低钙血症的发生。

超敏反应和颌骨坏死

地舒单抗可能会引起超敏反应，包括过敏反应。此外，颌骨坏死也是一种潜在的不良反应。患者应密切关注口腔健康，如有异常应及时就医。

非典型股骨粗隆下及骨干骨折

地舒单抗可能会增加非典型股骨粗隆下及骨干骨折的风险。患者应避免剧烈运动和重体力劳动，如有任何不适，应及时咨询医生。

中止地舒单抗治疗后的多发性椎体骨折

中止地舒单抗治疗后，可能会发生多发性椎体骨折。因此，患者在停止治疗后仍需定期复查，监测骨密度变化。

特殊人群用药

• 孕妇：孕妇禁止使用地舒单抗，因为可能会对胎儿造成伤害。
• 哺乳期女性：目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。建议哺乳期女性在医生的指导下权衡利弊。
• 生殖潜能的女性和男性：在开始地舒单抗治疗之前，需确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童：地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
• 肾功能损害：肾损害患者无需调整剂量。

贮存方法

地舒单抗应保存在原纸箱中，在2°C至8°C的冰箱中，不要冷冻。在给药之前，地舒单抗可以在室温下（最高25°C）保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出，地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度，且必须在14天内使用。如果在14天内未使用，地舒单抗应丢弃。

有效期

地舒单抗的有效期为36个月。

药物相互作用

目前尚未明确地舒单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。但在使用地舒单抗期间，如需同时使用其他药物，建议咨询医生。

价格信息

地舒单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国，安进版地舒单抗60mg的价格约为71美元，120mg的价格约为146美元。在中国，地舒单抗已成功入选新版医保清单，报销比例和额度都得到了提高，患者在购买该药物时可以节省大量开支，进一步降低了治疗的经济压力。

结论

地舒单抗是一种重要的治疗骨质疏松症、多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移等疾病的药物。患者在使用前应详细了解药物的用药指南和注意事项，确保安全有效地使用药物。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。