




去纤苷(Defibrotide)是一种重要的药物,用于治疗造血干细胞移植后出现的肝静脉闭塞病(VOD)。本文将详细介绍去纤苷的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用等内容。
去纤苷主要用于治疗造血干细胞移植后出现的肝静脉闭塞病(VOD),尤其是伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童患者。通过稳定并保护内皮细胞,抑制血栓形成,促进纤维蛋白溶解,改善凝血功能障碍,修复血管壁损伤,从而缓解HVOD的症状。
成人和儿童患者去纤苷的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重,即患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重。使用去纤苷至少21天,如果21天后HVOD的症状和体征没有消失,则继续使用去纤苷直至HVOD消失或最多60天。
在使用去纤苷前,确认患者没有出现临床上严重的出血现象,并且在使用不超过一种血管加压药的情况下血流动力学稳定。去纤苷必须在输注前稀释,使用配备0.2μm在线过滤器的输液器输注稀释的去纤苷溶液。在给药前后立即用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗静脉给药管。不要在同一静脉内同时给药去纤苷和其他静脉注射药物。
去纤苷可增加体外纤溶酶的活性,并可能增加造血干细胞移植(HSCT)后VOD患者的出血风险。有活动性出血的患者不能使用去纤苷。需监测患者是否有出血迹象,如果使用去纤苷的患者出现出血,应停用去纤苷,治疗潜在病因,并提供支持性护理,直至出血停止。同时使用去纤苷和全身抗凝或纤溶治疗可能增加出血的风险,应在去纤苷治疗前停用抗凝药物和纤溶药物,并考虑延迟使用去纤苷,直到抗凝作用减弱。
在接受去纤苷治疗的患者中可能出现过敏反应,这些反应包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。请密切关注患者是否出现过敏反应,特别是有既往接触史的患者。如果发生严重的过敏反应,应停止使用去纤苷,按照标准护理治疗,并监测直至症状消退。
孕妇使用去纤苷可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。哺乳期女性在使用去纤苷治疗期间不建议母乳喂养,因为可能发生严重的不良反应,包括母乳喂养的婴儿出血。去纤苷在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实,但没有足够数据表明老年患者是否与年轻受试者不同。
去纤苷尚未在中国上市,因此没有进入中国医保。目前市面上没有仿制药。
去纤苷的原研药由爱尔兰生物制药公司爵士制药生产,价格约为5310美元一盒。这一价格可能会因地区和购买渠道的不同而有所变化。
去纤苷通过稳定并保护内皮细胞,抑制血栓形成,促进纤维蛋白溶解,改善凝血功能障碍,修复血管壁损伤,从而缓解HVOD的症状。临床试验结果显示,与历史对照相比,去纤苷显著提高了HVOD患者的生存率,且耐受性良好。
最常见的不良反应(发生率≥10%且与因果关系无关)包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。其他可能的副作用还包括过敏反应、皮疹、荨麻疹和血管性水肿。如有任何不适,应及时告知医生。
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