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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19
埃拉菲布拉诺(Elafibranor),一种创新药物,主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这款药物由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发,于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。它的商品名为Iqirvo,是近十年来首个获批用于治疗PBC的新药。埃拉菲布拉诺的规格为80mg*30粒,价格约为8391美元一盒。然而,目前该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。
埃拉菲布拉诺的价格与获取途径
埃拉菲布拉诺作为一种新型药物,其价格相对较高。根据公开信息,每盒80mg*30粒的规格,售价为8391美元。这一价格主要由研发成本、生产成本以及市场需求决定。虽然价格较高,但对于特定疾病患者来说,这可能是唯一的治疗选择。
价格构成
埃拉菲布拉诺的价格构成主要包括以下几个方面:
- 研发成本:作为近十年来首个获批用于治疗PBC的新药,其研发过程中投入了大量资金和技术资源。
- 生产成本:药物的生产需要符合严格的药品生产质量管理规范(GMP),这增加了生产成本。
- 市场需求:PBC是一种较为罕见的疾病,市场需求相对较小,因此药物定价较高。
获取途径
由于埃拉菲布拉诺尚未在中国上市,患者如果需要使用该药物,通常需要通过以下几种途径获取:
- 海外购买:患者可以通过海外药店或医疗机构购买埃拉菲布拉诺,但需要注意药品的真伪和运输安全。
- 临床试验:部分医院可能会有相关的临床试验项目,患者可以咨询医生是否有适合自己的临床试验机会。
- 进口渠道:一些专业的医疗代理机构可能提供进口服务,患者可以联系这些机构了解详细的购买流程。
用药注意事项
使用埃拉菲布拉诺时,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。
适应症与禁忌症
埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人PBC患者,或用于治疗不能耐受UDCA的患者。在使用前,患者应确保自己符合上述适应症,并排除禁忌症,如严重肝功能不全等。
不良反应与监测
在使用埃拉菲布拉诺的过程中,患者可能会出现一些不良反应,包括但不限于:
- 肌痛和肌病:部分患者可能会出现肌肉疼痛或肌病,伴有或不伴有CPK升高。治疗前应评估患者的肌肉状况,治疗期间应定期监测肌肉症状和CPK水平。
- 骨折风险:接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中,约有6%的人会发生骨折。医生应评估患者的骨折风险,并根据当前的护理标准监测骨健康。
- 对胎儿的影响:怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。因此,具有生育能力的女性在开始治疗前应确认未怀孕,并在治疗期间及治疗结束后3周内使用有效的避孕措施。
生活方式调整
为了提高治疗效果和减少不良反应,患者在使用埃拉菲布拉诺时,还应注意以下生活方式的调整:
- 饮食调整:保持均衡的饮食,避免高脂肪和高胆固醇的食物,有助于减轻肝脏负担。
- 适量运动:适度的运动可以增强身体素质,改善血液循环,但应避免剧烈运动,以免增加肌肉损伤的风险。
- 定期复查:按照医生的建议定期进行肝功能、肌肉状况和骨密度等检查,及时发现并处理潜在问题。
通过以上内容的介绍,希望患者能够更好地了解埃拉菲布拉诺的价格、获取途径以及用药注意事项,从而在使用该药物时更加安全和有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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