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Alpelisib的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-18

Alpelisib(阿培利司)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的创新靶向药物,它通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路,有效抑制肿瘤细胞的生长。Alpelisib在临床上主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,尤其是那些携带PIK3CA突变的患者。本文将详细介绍Alpelisib的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

Alpelisib是一种选择性PI3Kα抑制剂,主要针对PI3K/AKT/mTOR信号通路。这一信号通路在多种癌症中异常激活,导致肿瘤细胞的增殖和生存能力增强。Alpelisib通过抑制PI3Kα亚基的活性,阻断这一信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。临床研究显示,Alpelisib与内分泌治疗药物氟维司群联合使用,可以显著延长患者的无疾病进展生存期,降低疾病进展的风险。

适用人群

Alpelisib适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些携带PIK3CA突变的患者。在使用Alpelisib之前,应通过基因检测确认患者是否携带PIK3CA突变。这一突变在某些乳腺癌患者中较为常见,因此准确的基因检测结果对于确定治疗方案至关重要。

临床效果

多项临床试验表明,Alpelisib与氟维司群联合使用可以显著提高患者的无疾病进展生存期。在一项关键的III期临床试验中,接受Alpelisib联合氟维司群治疗的患者,其无疾病进展生存期比仅接受氟维司群治疗的患者延长了数月。此外,Alpelisib还显示出良好的疾病控制率和生活质量改善效果。

用药注意事项

用法用量

Alpelisib的推荐剂量为每天300毫克,即每次整片吞服2片150毫克的药片,每天一次,随食物服用。患者应持续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在使用Alpelisib的同时,推荐的氟维司群剂量为500毫克,分别在第1、15和29天给药,此后每月一次。

副作用管理

Alpelisib的常见副作用包括呕吐、乏力、腹泻和皮肤干燥等。如果患者出现这些症状,应及时向医生报告,以便调整治疗方案或提供相应的支持治疗。严重的副作用可能包括高血糖、肺炎和肝脏功能异常等,需要密切监测并采取相应的处理措施。

特殊人群注意事项

对于老年人、肝肾功能不全的患者以及孕妇和哺乳期妇女,使用Alpelisib时需特别谨慎。老年人可能需要调整剂量,以减少不良反应的风险。肝肾功能不全的患者在使用Alpelisib前应进行详细评估,必要时调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用Alpelisib,除非预期的治疗益处明显超过潜在风险。

Alpelisib作为一种创新的靶向药物,在治疗特定类型的乳腺癌方面显示出显著的疗效。然而,患者在使用过程中应注意药物的用法用量、副作用管理和特殊人群的用药注意事项,以确保安全和有效的治疗。希望本文能为乳腺癌患者及其家属提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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