PADCEV，一种由Seattle Genetics公司和安斯泰来制药共同研发的抗体药物偶联物（ADC），被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，尤其是那些在接受含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗后疾病进展的患者。PADCEV通过靶向Nectin-4蛋白，将细胞毒性分子直接递送到肿瘤细胞，从而实现精准治疗。本文将详细介绍PADCEV的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

一、作用与功效

PADCEV的主要成分是enfortumab vedotin-ejfv，这是一种针对Nectin-4蛋白的单克隆抗体，与微管破坏剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）结合而成。Nectin-4在多种肿瘤中高表达，特别是在尿路上皮癌中。PADCEV通过特异性地识别并结合Nectin-4，将MMAE递送至肿瘤细胞内部，导致细胞周期停滞和细胞死亡，从而发挥抗癌作用。

1. 适应症

PADCEV适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，特别是那些在含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗后疾病进展的患者。临床试验结果显示，PADCEV在这些患者中表现出显著的抗肿瘤活性，延长了患者的生存期，并改善了生活质量。

2. 疗效数据

在一项名为EV-301的关键III期临床试验中，PADCEV与化疗相比，显著提高了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。试验结果表明，接受PADCEV治疗的患者中位OS为12.88个月，而接受化疗的患者为9.08个月。此外，PADCEV组的客观缓解率（ORR）为40.6%，远高于化疗组的17.9%。

3. 患者体验

除了延长生存期外，PADCEV还显著改善了患者的生活质量。许多患者报告称，使用PADCEV后疼痛减轻，体力状态有所改善，能够更好地参与日常活动。这些积极的患者反馈进一步证实了PADCEV的临床价值。

二、用法用量与注意事项

正确使用PADCEV对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。以下是PADCEV的具体用法用量及其注意事项。

1. 用法用量

PADCEV仅用于静脉输液，严禁以静脉推注或推注的方式给药。PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg体重（最大剂量为125 mg），在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟。患者应在专业医疗人员的监督下进行输液，以确保安全和有效。

2. 药物配制

PADCEV的配制应在无菌条件下进行。首先，将所需剂量的PADCEV粉末溶解于注射用水中，然后将其稀释到最终浓度为1.4 mg/mL的生理盐水中。配制好的溶液应在24小时内使用完毕，避免长时间储存导致药物降解。

3. 副作用管理

使用PADCEV可能会出现一系列副作用，常见的包括皮疹、周围神经病变、疲劳、食欲减退等。严重的副作用可能包括肺炎、中性粒细胞减少性发热和肝功能异常。患者在使用过程中应密切监测身体状况，一旦出现严重副作用应及时就医。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或暂停治疗，以控制副作用。

4. 特殊人群用药

重度或中度肝损伤患者不建议使用PADCEV，因为这可能增加肝功能异常的风险。孕妇和哺乳期妇女也应避免使用PADCEV，以免对胎儿或婴儿造成不良影响。老年患者在使用PADCEV时应特别谨慎，因为他们的肝肾功能可能较差，需要密切监测。

5. 日常注意事项

在使用PADCEV期间，患者应注意以下几点以保证治疗效果和安全性：

• 遵循医嘱，按时按量用药，不得擅自更改剂量或停药。
• 定期进行血液检查和肝功能检测，及时发现并处理潜在的副作用。
• 保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食和充足睡眠，有助于提高身体抵抗力。
• 避免接触感染源，如流感患者或其他传染病患者，以减少感染风险。
• 如果出现严重的副作用或不适，立即联系医生，不要自行处理。

通过上述详细的介绍，患者和医疗人员可以更好地理解和使用PADCEV，从而达到最佳的治疗效果。希望每位患者都能在PADCEV的帮助下，获得更高质量的生活和更长的生存期。