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促甲状腺素α在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

近年来,随着医学技术的发展,许多新型药物逐渐走入人们的视野,为疾病治疗带来了新的希望。其中,促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重要的药物,尤其对于甲状腺疾病的诊断和治疗具有重要意义。本文将详细介绍促甲状腺素α在国内的上市情况及其使用注意事项。

促甲状腺素α在国内的上市情况

药物概述

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重组人促甲状腺激素(RhTSH),与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同。它于1998年在美国首次获批,作为一种工具用于升高促甲状腺激素水平,而不引起甲状腺功能减退。这种药物主要应用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。

促甲状腺素α的主要作用是在患者接受甲状腺激素抑制治疗时,提高其血液中的促甲状腺激素水平,从而促进甲状腺球蛋白的释放和放射性碘的摄取。这对于甲状腺癌患者的诊断和后续治疗具有重要意义。

国内上市情况

截至目前,促甲状腺素α尚未在中国正式上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。然而,国内一些医疗机构可能会通过特殊途径进口该药物,用于特定患者的治疗。因此,有需要的患者可以咨询专业医生,了解是否有合适的替代方案或特殊进口渠道。

虽然促甲状腺素α尚未在中国上市,但国内的一些研究机构和企业已经在积极研发类似的药物。例如,智核生物研发的重组人促甲状腺素已经获得上市批准,有望在未来为国内患者提供更多的选择。

价格参考

在国外市场,促甲状腺素α的价格相对较高。以德国为例,每盒(0.9 mg*2)的价格约为1907美元。这一价格反映了该药物的研发成本和生产难度。对于国内患者来说,如果通过特殊途径进口该药物,价格可能会更高,具体费用需要根据实际情况咨询医生或进口商。

用药注意事项

适应症和禁忌症

促甲状腺素α主要用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。具体适应症包括但不限于:辅助诊断甲状腺癌复发或转移、评估甲状腺球蛋白水平、促进放射性碘的摄取等。在使用该药物前,患者应详细咨询专业医生,确保药物的适用性和安全性。

同时,促甲状腺素α也有一些禁忌症,例如对药物成分过敏的患者、严重心脏病患者等。在使用前,医生会进行全面评估,排除禁忌症,确保患者的安全。

给药方法和剂量

促甲状腺素α的推荐剂量为两次肌肉注射,每次0.9 mg,间隔24小时。具体的给药步骤如下:

  1. 使用1.2 ml无菌注射用水复溶每瓶0.9 mg的促甲状腺素α,得到含0.9 mg/ml的单剂量溶液,可提供1 ml(0.9 mg)。
  2. 轻轻旋转小瓶中的物质,直至所有物质溶解,不要摇动溶液。
  3. 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  4. 抽取1 ml重组的甲状腺素溶液(0.9 mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  5. 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

常见副作用及应对措施

促甲状腺素α的常见副作用包括头痛、恶心、呕吐、疲劳、肌肉疼痛等。这些副作用通常较轻微,大多数患者可以在几天内自行缓解。如果出现严重的副作用,如剧烈头痛、持续性恶心或呕吐、胸痛等,应立即就医。

为了减少副作用的发生,患者在使用促甲状腺素α期间应注意休息,保持良好的饮食习惯,避免过度劳累。同时,定期监测甲状腺功能指标,以便及时调整治疗方案。

总的来说,促甲状腺素α是一种有效的辅助诊断和治疗药物,但患者在使用过程中应严格遵循医嘱,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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