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罗米司亭(Romiplostim)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

罗米司亭(Romiplostim)是一种由安进公司开发的基因重组蛋白,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。它是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物。本文将详细介绍罗米司亭的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一创新药物。

罗米司亭(Romiplostim)说明书

适应症

罗米司亭主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。具体来说,适用于以下情况:

  • 对其他治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。
  • 当切除脾脏的某些药物或手术效果不佳时,1岁及以上的儿童患者。

罗米司亭通过模拟体内天然的血小板生成调节机制,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板数量,减少或预防出血事件的发生。

用法用量

罗米司亭的推荐剂量为10mcg/kg,每周一次皮下注射。具体剂量应根据患者的血小板计数和临床反应进行调整。在治疗过程中,医生会定期监测患者的血常规,包括血小板计数和外周血涂片,以确定最合适的剂量。

对于急性放射综合征的患者,推荐剂量同样为10mcg/kg,皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量,无论是否可以获得全血细胞计数(CBC)。

疗效

罗米司亭在多个临床试验中表现出显著的疗效。研究显示,使用罗米司亭的患者血小板计数显著提高,出血事件减少。对于那些对传统治疗方法反应不佳的患者,罗米司亭提供了一种新的治疗选择。

然而,需要注意的是,罗米司亭并不适用于所有类型的血小板减少症,特别是由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症。对于这些患者,使用罗米司亭可能会增加急性骨髓性白血病的风险。

用药注意事项

不良反应

罗米司亭的常见不良反应包括关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢痛、腹痛、肩痛、消化不良和疼痛感觉异常。头痛是最常见的不良反应。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即联系医生。

长期使用罗米司亭还可能导致血栓/血栓栓塞并发症。因此,医生会密切监测患者的血小板计数,避免血小板计数过高。

医保政策

罗米司亭已在中国上市,并进入中国医保。医保适应症限于对其他治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

目前,罗米司亭的医保报销政策各地区可能有所不同,建议患者在购买前咨询当地医保部门的具体政策。

价格

罗米司亭的价格因地区和规格不同而有所差异。以250mcg规格为例,美国安进香港版罗米司亭的价格约为1355美元一盒,日本版罗米司亭的价格约为127美元一盒。患者在购买时应注意药品来源和价格,选择正规渠道购买,以保证药品质量和安全。

虽然罗米司亭的价格较高,但由于其显著的疗效,对于需要长期治疗的ITP患者来说,仍具有较高的性价比。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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