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罗米司亭(Romiplostim)用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

罗米司亭(Romiplostim)是一种基因重组蛋白,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。本文将详细介绍罗米司亭的用药指南,包括剂量调整、使用方法以及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

罗米司亭的用药指南

药物基本信息

罗米司亭的商品名为Nplate,是由美国安进公司开发的一种第二代TPO-R药物。它通过结合并激活TPO受体,促进血小板的生成和成熟,从而有效提高血小板计数。罗米司亭已经在中国上市,并进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择。

适应症和用法用量

罗米司亭主要适用于脾切除和脾未切除的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者。初始剂量为1mcg/kg,根据患者的血小板计数变化进行剂量调整。未来剂量的调整仅基于血小板计数的变化,每周的最大剂量不超过10mcg/kg。在临床研究中,大多数对罗米司亭有反应的成年患者达到并维持血小板计数≥50×109/L,中位剂量为2-3mcg/kg。

对于儿童患者,剂量调整如下:如果血小板计数<50×109/L,则增加剂量1mcg/kg;如果血小板计数为200×109/L,连续2周≤400×109/L,则减少1mcg/kg剂量;如果血小板计数为400×109/L,则不给药。继续每周评估血小板计数,当血小板计数下降到<200×109/L后,重新使用罗米司亭,剂量减少1mcg/kg。

使用方法

罗米司亭的推荐剂量为每周一次皮下注射。根据患者的具体情况,医生会调整剂量以达到并维持血小板计数≥50×109/L,以降低出血风险。规定的罗米司亭剂量可以由非常小的体积(例如,0.15mL)组成。仅用含有0.01mL刻度的注射器给药。如果血小板计数在最大周剂量为10mcg/kg的罗米司亭治疗4周后仍未增加到足以避免临床上重要出血的水平,则停止使用罗米司亭。

用药注意事项

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗米司亭不适用于治疗由MDS引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。患者在使用罗米司亭期间,应定期进行血液检查,监测血小板计数和其他相关指标,以评估药物效果和安全性。

血栓性/血栓栓塞并发症

继发于药物性血小板增多症的罗米司亭使用可能导致血小板计数增加,从而导致血栓/血栓栓塞并发症。ITP患者在使用罗米司亭时,应避免使血小板计数正常化,以减少血栓/血栓栓塞并发症的风险。在急性暴露于辐射而没有引起骨髓抑制的情况下,罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加,并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。

对罗米司亭失去反应

对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败应促使寻找致病因素,包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10mcg/kg的情况下,如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平,则停止使用罗米司亭。

价格参考

罗米司亭的价格因地区和渠道不同而有所差异。在美国,安进生产的罗米司亭250mcg约1355美元一盒;在日本,罗米司亭250mcg约127美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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