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纳武单抗(nivolumab)的适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

纳武单抗(nivolumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要通过阻断PD-1受体,激活T细胞,增强机体对肿瘤的免疫反应。自2014年首次获批以来,纳武单抗已在全球多个国家和地区获批用于多种癌症的治疗,其疗效和安全性得到了广泛认可。

纳武单抗的适应症

纳武单抗的适应症范围广泛,涵盖了多种类型的癌症。以下是纳武单抗的主要适应症及其使用方法:

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

纳武单抗适用于12岁及以上的成人和儿童患者,治疗不可切除或转移性黑色素瘤。纳武单抗可以单独使用,也可以与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用。对于体重40公斤及以上的患者,推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克。体重小于40公斤的患者,推荐剂量为每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。

纳武单抗的治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在治疗过程中,患者应定期进行肝酶、肌酐和甲状腺功能的检测,以便及时发现和处理免疫介导的不良反应。

2. 黑色素瘤的辅助治疗

纳武单抗适用于12岁及以上的成人和儿童患者,治疗完全切除后的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的辅助治疗。剂量和给药频率与上述相同。辅助治疗的目标是减少复发的风险,提高患者的生存率。

在辅助治疗期间,患者应定期进行影像学检查和血液检测,以监测病情变化和治疗效果。如果出现严重的不良反应,应及时调整治疗方案或暂停治疗。

3. 可切除的NSCLC的新辅助和辅助治疗

纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4厘米或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人NSCLC患者的新辅助治疗。术后,单药纳武单抗作为辅助治疗继续使用。推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克。

新辅助治疗的目的是缩小肿瘤体积,提高手术成功率。辅助治疗则旨在清除残留的微小病灶,预防复发。在整个治疗过程中,患者应密切监测肺功能和血液指标,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

纳武单抗的使用需要遵循严格的医嘱和指导,以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项:

1. 免疫介导的不良反应

纳武单抗可能引起严重的免疫介导的不良反应,如疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难等。患者应定期进行肝酶、肌酐和甲状腺功能的检测,以便及时发现和处理这些不良反应。

一旦出现疑似免疫介导的不良反应,应立即进行适当的检查,排除其他病因,并及时进行医疗管理。严重的情况下,可能需要停止使用纳武单抗。

2. 输注相关反应

纳武单抗可能导致输注相关反应,虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度,并根据症状进行对症治疗。

在输注过程中,医护人员应密切观察患者的反应,准备好必要的急救设备和药物,以应对可能出现的紧急情况。

3. 特殊人群用药

孕妇使用纳武单抗时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性应避免在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内进行母乳喂养。

老年人和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异,但应根据个体情况进行调整。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上的患者中得到证实,12岁以下的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

纳武单抗的价格因地区和规格不同而有所差异。常见的规格有40毫克/4毫升(约151美元)、100毫克/10毫升(约346美元)。患者应通过正规渠道购买药品,并仔细核对药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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