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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17
纳武单抗(nivolumab)是一种创新的免疫治疗药物,属于PD-1抑制剂,广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。该药物通过阻断PD-1蛋白与其配体PD-L1的结合,从而解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,增强T细胞对肿瘤细胞的攻击能力。纳武单抗不仅在晚期鳞状非小细胞肺癌、肾细胞癌和黑色素瘤等癌症中显示出显著疗效,还被批准用于多个适应症,成为癌症治疗领域的重要里程碑。
纳武单抗的适应症和用法用量
适应症
纳武单抗(nivolumab)适用于多种癌症的治疗,主要适应症包括:
- 不可切除或转移性黑色素瘤:适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
- 黑色素瘤的辅助治疗:适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
- 转移性非小细胞肺癌(NSCLC):适用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。
- 晚期肾细胞癌:适用于晚期肾细胞癌的治疗。
- 经典霍奇金淋巴瘤:适用于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的治疗。
- 头颈部鳞状细胞癌:适用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗。
纳武单抗的适应症还包括可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗。纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗。术后单药纳武单抗作为辅助治疗。
用法用量
纳武单抗的用法用量需根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。常见的用法用量包括:
- 成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者:每2周240mg或每4周480mg。
- 12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者:每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。
- 转移性非小细胞肺部疾病、晚期肾细胞疾病、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞疾病等:推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。
纳武单抗属于注射剂,通过静脉注射给药,每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。具体的用法用量应在医生的指导下进行调整,以达到最佳治疗效果。
用药注意事项和日常注意事项
严重和致命的免疫介导不良反应
早期识别和管理免疫介导的不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。常见的免疫介导不良反应包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。
特殊人群用药注意事项
特殊人群在使用纳武单抗时需要注意以下事项:
- 孕妇:纳武单抗有可能从母亲传播给发育中的胎儿,特别是在妊娠中期和晚期。目前尚无关于孕妇使用纳武单抗来评估药物相关风险的数据。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:在启动纳武单抗之前,核实有生殖潜力的女性的怀孕状况。孕妇服用纳武单抗可造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内使用有效避孕措施。
- 儿童使用:纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。纳武单抗对于12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人使用:老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。
纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。
日常注意事项
在使用纳武单抗期间,患者应注意以下日常事项:
- 定期复查:定期进行血液检查、影像学检查和其他必要的医学检查,以便及时发现并处理不良反应。
- 饮食和生活方式:保持健康的饮食习惯,适量运动,保证充足的休息,避免过度劳累。
- 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,如流感患者等。
- 避免接种活疫苗:由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况。
- 心理支持:癌症治疗过程中可能会带来一定的心理压力,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业心理咨询。
通过合理用药和日常注意事项的遵循,患者可以在使用纳武单抗的过程中更好地控制病情,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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