艾伏尼布（ivosidenib），商品名为拓舒沃，是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 突变癌症的强效口服靶向抑制剂。该药物主要用于治疗存在IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。本文将详细介绍艾伏尼布的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等内容。

艾伏尼布说明书

适应症

艾伏尼布适用于存在IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。这种突变在AML患者中较为常见，艾伏尼布通过靶向这一突变发挥其治疗作用。

规格与剂型

艾伏尼布的规格为250mg*60片，剂型为片剂。该药物由法国Servier生产，有效期为24个月。

疗效与作用机制

艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性，减少2-羟戊二酸（2-HG）的积累，从而恢复正常的细胞代谢和分化过程。临床试验显示，艾伏尼布在治疗IDH1突变的AML患者中表现出显著的疗效，能够显著提高患者的生存率和生活质量。

副作用

艾伏尼布的常见副作用包括腹泻、恶心和呕吐、乏力和贫血等。少数患者可能会出现严重的不良反应，如肝功能异常和QTc间期延长。在使用艾伏尼布期间，医生会定期监测患者的血液学参数和肝功能，以及时发现并处理任何不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

患者在使用艾伏尼布期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如，某些抗真菌药物和抗生素可能会增加艾伏尼布的血药浓度，从而增加不良反应的风险。因此，患者在使用艾伏尼布时应告知医生目前正在使用的其他药物，以避免不必要的药物相互作用。

存储条件

艾伏尼布应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度的变化可能会对药物的稳定性产生负面影响。此外，艾伏尼布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用艾伏尼布，或者患者在服药期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。

肝功能不全

对于轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害的患者，无需调整起始剂量。然而，艾伏尼布在重度肝功能损害（Child-Pugh C）患者中的药代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肝功能损害的患者，在开始使用艾伏尼布治疗之前，应权衡其风险和潜在获益。

监测与调整

在使用艾伏尼布期间，患者应定期监测电解质水平，特别是低钾血症。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者，应及时补充纠正，并加强电解质的监测。此外，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或中断治疗，以处理任何不良反应。

价格与医保

艾伏尼布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在中国，该药物的价格约为1,500美元/盒（250mg*60片）。目前，艾伏尼布已纳入中国国家医保目录，患者可以享受一定的报销比例，减轻经济负担。

通过上述内容，我们可以看到艾伏尼布在治疗IDH1突变的急性髓系白血病方面具有显著的疗效和安全性。患者在使用该药物时应遵循医生的指导，并注意相关用药注意事项，以确保治疗效果和安全性。