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立他司特在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-17

立他司特,作为一种用于治疗干眼症的眼药水,近年来受到了广泛的关注。2016年7月,该药物首次在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准,以商品名Xiidra上市销售。然而,对于国内的患者来说,立他司特的上市情况如何呢?本文将详细解析立他司特在国内的上市进展及其用药注意事项。

立他司特在国内的上市进展

药物研发背景

立他司特是由SARCODE Bioscience设计开发的,2013年该公司被Shire收购,随后Shire对立他司特进行了进一步的研发。2016年7月,立他司特获得了美国FDA的批准,以商品名Xiidra上市销售。该药物是一种新型的小分子整合素拮抗剂,通过阻断淋巴细胞功能相关抗原1和细胞间粘附分子1的结合,从而抑制T细胞介导的炎症,减轻整体炎症反应。

国内上市申请与进展

在国内,立他司特的上市进程也在稳步推进。2021年4月,康弘药业收到了国家药品监督管理局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。同年,莎普爱思也获得了国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书,拟于条件具备后开展临床试验。截至公告披露日,莎普爱思在立他司特滴眼液项目上的累计研发投入约为217.7万美元。

临床试验进展

康弘药业在2023年上半年完成了立他司特滴眼液的临床试验数据收集工作。这一进展为立他司特在国内的上市奠定了坚实的基础。目前,康弘药业正在积极推进后续的审批流程,争取早日获得国家药品监督管理局的正式批准。

用药注意事项及日常护理

用药前的准备

在使用立他司特滴眼液之前,患者应咨询专业医生,进行全面的眼部检查。确保没有其他眼部疾病或过敏史,避免不必要的药物相互作用。同时,患者应仔细阅读药物说明书,了解药物的正确使用方法和注意事项。

正确的用药方法

使用立他司特滴眼液时,应遵循医生的指导,严格按照规定的剂量和频率使用。通常情况下,患者每天需要滴眼两次,每次一滴。滴眼时,应先洗净双手,避免污染瓶口。滴入眼睛后,轻轻闭上眼睛,按压泪囊部位约1分钟,以减少药物通过鼻腔流失。

日常生活中的注意事项

除了正确使用药物外,患者还应注意日常生活中的眼部护理。保持良好的用眼习惯,避免长时间使用电子设备,每隔一段时间要适当休息眼睛。保持室内空气湿润,避免干燥环境对眼睛的刺激。佩戴合适的护目镜,避免风沙和紫外线的伤害。同时,饮食上应多摄入富含维生素A和Omega-3脂肪酸的食物,如胡萝卜、深海鱼等,以增强眼部健康。

总的来说,立他司特在国内的上市进程正在稳步推进,患者有望在不久的将来使用到这一先进的治疗药物。在使用过程中,患者应严格遵守医嘱,注意日常生活中的眼部护理,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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