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立他司特(Xiidra)2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-18

立他司特(Xiidra)是国内患者十分关注的一种干眼病治疗药物。这款由美国夏尔制药研发的新药,自2016年7月获得美国FDA批准以来,一直备受瞩目。然而,截至2024年12月18日,立他司特尚未在中国正式上市,这意味着患者暂时无法通过正规渠道在国内购买到这一药物。

立他司特(Xiidra)国内上市情况

国内上市进展

虽然立他司特(Xiidra)在美国已经上市多年,但其在中国的上市进程却相对缓慢。目前,康弘药业的立他司特滴眼液上市许可申请已于2023年9月11日获得国家药品监督管理局受理。这标志着立他司特在中国的上市进程迈出了重要的一步。然而,从申请受理到最终获批,仍需经历严格的临床试验、审评和审批流程,这一过程通常需要较长时间。

仿制药市场布局

除了康弘药业外,齐鲁制药、贝特制药、辰欣药业等企业也已开始布局Xiidra的仿制药市场。这些企业在研发方面投入大量资源,力争在立他司特正式获批前抢占市场先机。尤其是康弘药业,作为首个递交立他司特滴眼液3类仿制药上市申请的企业,有望成为该品种的首仿生产商。

购买渠道与注意事项

由于立他司特尚未在国内正式上市,患者若急需该药物,可以通过以下途径获取:
1. 医院药房:部分国际医院或大型医疗机构可能有少量进口药品供应。
2. 线上药店:一些合法的跨境电商平台可以提供海外购药服务,但购买时务必选择信誉良好的平台,确保药品来源可靠。
3. 正规海外代购:通过正规的海外代购渠道购买,但仍需谨慎核实药品真伪和生产日期。

用药注意事项与日常护理

正确使用方法

立他司特的推荐剂量为每只眼睛滴入一滴,每天两次,每次间隔约12小时。使用前应摘下隐形眼镜,并在使用后15分钟再戴上。药物应储存在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

常见不良反应及处理

立他司特的常见不良反应包括滴注部位刺激、味觉障碍和视力下降。如出现上述症状,应及时就医并告知医生具体用药情况。对于严重不良反应,应立即停药并寻求专业医疗帮助。定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理潜在问题。

特殊人群用药指导

对于孕妇、哺乳期妇女和儿童患者,使用立他司特需特别谨慎。
1. 孕妇:目前没有关于孕妇使用立他司特的可用数据,建议在医生的指导下使用。
2. 哺乳期妇女:应综合考虑母乳喂养对婴儿的益处和立他司特的临床需求,权衡利弊后再决定是否使用。
3. 儿童患者:17岁以下儿童患者的用药安全性和疗效尚未确定,因此不建议在此年龄段的儿童中使用。

日常生活护理

在使用立他司特期间,患者应注意以下几点:
1. **保持眼部卫生**:避免用手揉眼睛,定期清洁眼部,减少细菌感染的风险。
2. **合理饮食**:多摄入富含维生素A和D的食物,如胡萝卜、鱼肝油等,有助于改善眼部健康。
3. **适度用眼**:长时间使用电脑或手机会加重眼部疲劳,建议每隔一段时间休息一下,远离电子屏幕。
4. **避免烟酒**:吸烟和饮酒会加剧眼部干燥,不利于病情恢复,应尽量避免。

通过以上信息,患者可以更好地了解立他司特(Xiidra)在国内的上市情况和购买渠道,同时掌握正确的用药方法和日常护理措施,从而有效管理干眼病,提高生活质量。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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