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西多福韦(cidofoviranhydrous)在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-16

西多福韦(Cidofovir Anhydrous)是一种重要的抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。然而,根据现有的资料,西多福韦目前尚未在中国大陆正式上市,也未进入中国的医疗保险报销目录。市场上已有一些仿制药出现,但患者在购买时需谨慎选择。

西多福韦的药物信息

基本概况

西多福韦由美国Avet Pharma公司生产,于1996年3月获得了美国食品与药品管理局(FDA)的正式批准。该药物的化学名为(S)-[[2-(4-氨基-2-氧-1(2H)嘧啶基)-1-(羟基甲基)乙氧基]甲基]膦酸单酯,其主要成分是西多福韦。西多福韦在美国的规格为375mg/5ml,价格约为1095美元一盒。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药物不能治愈CMV,但可以有效控制病情的发展。西多福韦通过作用于UL30+UL54靶点,抑制病毒DNA的合成,从而达到抗病毒的效果。

剂型和性状

西多福韦的剂型为注射剂,通常以透明玻璃小瓶装的无菌浓缩液形式提供。每瓶含有375mg的活性成分,配制在5ml无菌水溶液中。这种剂型便于医生在临床操作中的使用,确保药物的有效性和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

对于有生育潜力的女性,建议在西多福韦治疗期间和治疗后使用有效的避孕措施。男性在治疗期间和治疗后3个月内也应使用避孕套避孕。孕妇及哺乳期妇女不建议使用西多福韦,因为药物可能通过母乳传递给新生儿,存在潜在的风险。老年患者由于肾功能可能下降,需在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用

西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗可能会增加范可尼综合征的风险。因此,患者在使用西多福韦时应避免同时使用这类药物。丙磺舒常与西多福韦联用,可增加齐多夫定的生物利用度,但同时也可能增加血液学毒性的风险。患者在使用这两种药物时应密切监测血液指标。

贮存方法

西多福韦应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。温度控制在30°C以下,避免冷藏或冷冻,以防药物结构和药效发生变化。此外,药物应避光保存,防止光照对其稳定性产生不利影响。西多福韦的有效期为36个月,患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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