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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-16
西多福韦是一种重要的抗病毒药物,主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。本文将详细介绍西多福韦的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。
西多福韦说明书
基本信息
西多福韦的化学名为cidofovir anhydrous,是一种无菌浓缩液,通常以375mg/5ml的规格包装。该药物由美国Avet Pharma公司生产,于1996年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前,西多福韦尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市场上已有仿制药出现。
适应症
西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药物通过抑制病毒DNA合成,从而达到抗病毒的效果。
用法用量
成人推荐剂量如下:
- 诱导治疗:5mg/kg,每周一次,连续两周,每次输注时间为1小时。
- 维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,每两周一次,每次5mg/kg,输注时间为1小时。
- HIV感染患者:应根据当地对HIV感染患者的管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。
特殊人群用药
对于老年人、肝功能不全患者和儿童,西多福韦的使用需特别谨慎:
- 老年人:由于老年人的肾功能可能下降,用药前和用药期间应特别注意评估肾功能。
- 肝功能不全患者:西多福韦在肝病患者中的安全性和有效性尚未确定,因此应谨慎使用。
- 儿童:西多福韦对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于18岁以下的儿童。
药物相互作用
西多福韦与某些药物联用时可能会产生药效学相互作用。例如,与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联用可能会增加范可尼综合征的风险。同时,丙磺舒可增加西多福韦的峰浓度,但也会增加齐多夫定的生物利用度,需密切监测血液学毒性。
用药注意事项
存储方法
西多福韦应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,应远离阳光直射,防止光照对药物稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。
特殊人群注意事项
特定人群在使用西多福韦时需特别注意:
- 有生育潜力的男性和女性:在治疗期间和治疗后,有生育潜力的女性必须使用有效的避孕措施,男性在治疗期间和治疗后3个月内应使用避孕套避孕。
- 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦。西多福韦及其代谢产物可能通过母乳排出,对新生儿或婴儿造成风险,因此建议在治疗期间停止母乳喂养。
- 肾功能不全患者:肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)是西多福韦的禁忌症。
常见副作用及处理
西多福韦的常见副作用包括肾毒性(蛋白尿、肌酐清除率升高)、恶心和/或呕吐、发热、中性粒细胞减少、乏力、头痛、皮疹、感染、脱发、腹泻、疼痛、贫血、眼压下降、厌食、呼吸困难、发冷、咳嗽加重、口腔念珠菌病、血清碳酸氢盐下降。一旦出现这些症状,应及时就医并调整治疗方案。
价格与医保
西多福韦的价格约为1095美元一盒(375mg/5ml)。由于该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,患者需自费购买。在使用过程中,应根据医生的建议合理用药,避免不必要的经济负担。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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