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佐妥昔单抗(claudixmab)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-15

佐妥昔单抗(Zolbetuximab),又名claudixmab,是一种靶向Claudin18.2的嵌合IgG1单克隆抗体。这种药物通过与肿瘤细胞表面的Claudin18.2特异性结合,引发抗体依赖性细胞毒性(ADCC),进而杀死肿瘤细胞。佐妥昔单抗主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌和胰腺癌,尤其适用于Claudin18.2阳性的患者。本文将详细介绍佐妥昔单抗的作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。

佐妥昔单抗的作用与功效

作用机制

佐妥昔单抗是一种嵌合的IgG1单克隆抗体,主要通过以下机制发挥作用:

  • 特异性结合: 佐妥昔单抗能够特异性地与肿瘤细胞表面的Claudin18.2蛋白结合,这种蛋白在某些类型的癌症中高表达。
  • 抗体依赖性细胞毒性(ADCC): 通过与Claudin18.2蛋白结合,佐妥昔单抗激活免疫系统中的自然杀伤细胞(NK细胞),这些细胞可以释放细胞毒性颗粒,直接杀死肿瘤细胞。
  • 诱导细胞凋亡: 佐妥昔单抗还能够诱导肿瘤细胞的凋亡,进一步抑制肿瘤生长。

这些机制使得佐妥昔单抗在治疗Claudin18.2阳性的胃癌和胰腺癌中表现出显著的效果。

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗以下类型的癌症:

  • 局部晚期不可切除或转移性胃癌: 特别是那些Claudin18.2阳性的患者。
  • 胰腺癌: 对于Claudin18.2阳性的胰腺癌患者,佐妥昔单抗也显示出良好的疗效。

在临床试验中,佐妥昔单抗与化疗药物联合使用,显著提高了患者的生存率和生活质量。

佐妥昔单抗的用法用量及注意事项

用法用量

佐妥昔单抗的用法用量通常遵循以下指南:

  • 推荐剂量: 每次100毫克,静脉注射。初始剂量应在第1天和第2天分两次输注,随后每周一次,连续四次,之后每两周一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
  • 输注速度: 初始剂量输注速度应缓慢,约为100毫升/小时,后续剂量可根据患者的耐受性逐渐增加。
  • 预处理药物: 在输注佐妥昔单抗前,建议给予患者抗组胺药和解热镇痛药,以预防输液相关反应。

具体的用法用量应根据医生的指导和患者的实际情况进行调整。

副作用

佐妥昔单抗虽然是一种有效的抗癌药物,但也可能导致一些副作用。常见的副作用包括:

  • 输液相关反应: 如发热、寒战、低血压、心动过速等,这些反应通常在输液过程中或输液后的24小时内发生。
  • 消化系统反应: 如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。
  • 皮肤反应: 如皮疹、瘙痒等。
  • 血液系统反应: 如白细胞减少、血小板减少等。

严重副作用可能包括过敏反应、严重的输液相关反应、肝功能异常等。患者在治疗过程中应密切监测自己的身体状况,一旦出现任何不适或异常反应,应立即告知医生。

注意事项

使用佐妥昔单抗时应注意以下事项:

  • 监测肝功能: 定期监测肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素等,以及时发现和处理肝功能异常。
  • 预防输液相关反应: 在输液前给予抗组胺药和解热镇痛药,输液过程中密切监测患者的血压、心率等生命体征。
  • 避免阳光暴晒: 治疗期间应限制阳光暴露,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜。
  • 避孕措施: 建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女: 建议哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
  • 儿童患者: 儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童患者中使用。
  • 老年患者: 老年患者在使用佐妥昔单抗时,应在医生的指导下进行,通常不需要调整剂量。

通过以上注意事项,可以最大限度地减少佐妥昔单抗的副作用,提高治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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