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艾伏尼布(Tibsovo)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-14

艾伏尼布(Ivosidenib),商品名为拓舒沃(Tibsovo),是一种强效口服靶向抑制剂,专门用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的癌症患者。该药物由Agios Pharmaceuticals公司开发,并于2018年在中国大陆地区获得批准。本文将详细介绍艾伏尼布的适应症、用法用量、注意事项等信息。

艾伏尼布(Tibsovo)的基本信息

适应症

艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。此外,该药物还适用于新诊断的老年急性髓性白血病患者,以及局部晚期或转移性胆管癌的治疗。

艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性,减少异常代谢产物的积累,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。对于携带IDH1突变的患者,艾伏尼布能够显著改善生存率和生活质量。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为每日500毫克,口服一次。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间继续服药。不建议加倍剂量以弥补漏服。

患者应持续服用艾伏尼布,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于疾病稳定或无进展的患者,应至少接受6个月的治疗。药物可以空腹或随餐服用,具体服用方式应遵循医生的指导。

用药注意事项

监测与评估

在开始艾伏尼布治疗前,应对患者进行IDH1突变的确认检测。治疗期间,应定期监测患者的血液学指标和肝功能,以便及时发现并处理潜在的不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退和皮疹等。

如果患者出现严重的不良反应,如肝功能异常、严重的皮肤反应或血液学毒性,应及时联系医生并调整治疗方案。医生可能会建议暂停用药、减少剂量或停药。

特殊人群用药

对于肾功能不全或肝功能不全的患者,应根据具体情况调整剂量。老年人患者在使用艾伏尼布时应特别谨慎,因为老年人可能更容易出现不良反应。孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾伏尼布,除非预期的益处明显超过潜在的风险。

目前尚无足够的数据支持艾伏尼布在儿童患者中的安全性和有效性,因此不建议在18岁以下的患者中使用该药物。

日常生活注意事项

患者在使用艾伏尼布期间应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒。应避免接触有害物质,如化学品和重金属,以减少对身体的额外负担。

患者应定期复诊,遵医嘱进行必要的检查和评估。如果出现任何不适症状,应及时与医生沟通,切勿自行停药或调整剂量。

艾伏尼布是一种重要的靶向治疗药物,能够为携带IDH1突变的癌症患者提供有效的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,定期监测健康状况,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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