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ivosidenib的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-14

Ivosidenib,商品名为Tibsovo,是一种高效的口服靶向抑制剂,专门用于治疗携带IDH1基因突变的癌症。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于多种肿瘤中,包括急性髓系白血病(AML)、胆管癌和神经胶质瘤。本文将详细介绍Ivosidenib的作用机制、适应症、剂量及用法、常见副作用及其管理方法。

Ivosidenib的基本信息

作用机制

Ivosidenib通过特异性地抑制IDH1突变酶的活性,阻止其产生异常代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)。这种代谢产物在体内积累会导致DNA和组蛋白的异常甲基化,从而影响基因表达,促进肿瘤的生长和发展。通过抑制IDH1突变酶,Ivosidenib能够恢复正常的代谢途径,减少2-HG的积累,进而抑制肿瘤的生长。

适应症

Ivosidenib主要用于治疗以下几种癌症:

  • 急性髓系白血病(AML):适用于经充分验证的检测方法诊断为携带易感IDH1突变的复发性或难治性AML成人患者。
  • 胆管癌:适用于经充分验证的检测方法诊断为携带易感IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
  • 神经胶质瘤:虽然尚未获得FDA批准,但在临床试验中显示出一定的疗效。

Ivosidenib的使用需根据患者的基因检测结果和医生的建议进行。

剂量及用法

Ivosidenib的推荐剂量为每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。具体剂量可能因个体差异而有所不同,因此应在医生的指导下使用。常见的剂型包括50毫克和100毫克的片剂,患者应严格按照医嘱服用,不可随意增减剂量或停药。

在治疗过程中,患者应定期进行血液学指标监测,包括血常规、肝功能和肾功能等,以评估药物的疗效和安全性。

用药注意事项

常见副作用及管理

Ivosidenib的常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。这些副作用通常较轻,多数患者可以耐受。如果出现严重副作用,应及时就医。医生可能会根据具体情况调整治疗方案。

较为少见但可能严重的副作用包括分化综合征,这是一种与急性髓细胞白血病相关的并发症,表现为发热、呼吸困难、肺水肿等症状。一旦发现这些症状,应立即停药并就医。

特殊人群的用药指导

对于孕妇和哺乳期妇女,Ivosidenib的安全性尚未明确,因此不建议在孕期和哺乳期使用。育龄女性在治疗期间应采取有效的避孕措施。老年人和儿童使用Ivosidenib时应谨慎,并在医生的严密监控下进行。

对于有心脏病史的患者,使用Ivosidenib时应特别注意心电图变化,定期监测QT间期,避免与其他可能延长QT间期的药物同时使用。

日常生活注意事项

在使用Ivosidenib期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
  • 运动:适量进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体免疫力。
  • 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。
  • 心理健康:保持积极的心态,必要时可寻求心理支持和咨询。

患者应定期复诊,及时与医生沟通病情变化和任何不适,以便及时调整治疗方案。

结论

Ivosidenib作为一种高效的靶向抑制剂,在治疗携带IDH1基因突变的癌症方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意监测和管理副作用,保持良好的生活习惯,以期达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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